近日，國家藥監局發佈公告，停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書，對安乃近片等品種修訂說明書。

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，自上個世紀20年代問世，至今已有接近百年曆史，在我國上市也很早，可以說，我們大多數家庭是幾代人都用過，安乃近現在仍有多個兒童藥品種，而含有安乃近的複方製劑也不少。安乃近的劑型有口服制劑、注射劑、滴鼻液等。隨著醫藥技術發展以及不良反應監測工作的深入，藥品安全風險認知將更加全面，風險獲益比可能發生變化。國家藥品監督管理部門高度關注該類品種安全性問題，開展了相關評估和風險警示工作。

一、直接退市的藥品：

　　‍經國家藥品監督管理部門組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，決定自即日起停止這些藥品在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書（藥品批准文號）。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

二、修訂說明書的藥品：

安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應症範圍。具體增加警示語為：

1、本品可能引起血液系統嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品，瞭解用藥風險。

2、本品一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用。

3、本品禁用於18歲以下青少年兒童。

我們認為，雖然是修訂說明書後仍可留在市場上，但這些藥品被醫生和患者選擇的機會不大了，而且都有替代品種可用，這與退市也沒有多大差別。

隨著藥品不良反應監測和上市藥品再評價工作的深入，我們在使用的藥品不斷優勝劣汰，越來越多安全有效的好藥不斷問世，我們大家、特別是孩子們的用藥安全越來越有保障了。當然，同時還需要提高的是我們的安全用藥意識，以及持續學習藥學科普知識，朱藥師願意與您一同進步。

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