湖南夢潔家紡股份有限公司 關於取得醫療器械生產許可證及醫療器械註冊證的公告

證券代碼:002397 證券簡稱:夢潔股份 公告編號:2020-005

本公司及全體董事保證公告內容真實、準確和完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。

湖南夢潔家紡股份有限公司(以下簡稱“公司”)於近日取得了湖南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》和《中華人民共和國醫療器械註冊證》,現將具體情況公告如下:

一、備案許可的具體內容

1、《醫療器械生產許可證》主要內容

企業名稱:湖南夢潔家紡股份有限公司

許可證編號:湘食藥監械生產許20200026號

法定代表人:姜天武

企業負責人:李菁

生產範圍:Ⅱ類:14-14醫護人員防護用品

生產地址:長沙市高新技術產業開發區麓谷產業基地谷苑路168號

住所:長沙市高新技術產業開發區麓谷產業基地谷苑路168號

有效期限:至2025年3月12日

2、《中華人民共和國醫療器械註冊證》主要內容

二、對公司的影響

為了抗擊新型冠狀病毒疫情,保障防疫物資的供應。2020年2月9日,公司被湖南省新型冠狀病毒感染疫情防控工作領導小組防疫物資保障組列為《第六批疫情防控期間省重點聯繫企業名單》,重點產品為口罩。按照政府相關部門的指導和協調,公司積極進行防疫物資的生產籌備工作。

截止目前,公司已取得了《醫療器械生產許可證》和《中華人民共和國醫療器械註冊證》。公司1條醫用口罩生產線已正式投產,日產能4萬隻;已改造部分家紡生產線生產醫用防護服,日產能1,000套。公司另外簽訂的2條醫用口罩生產線,1條生產線預計在3月25日前交付公司安裝調試;1條生產線因為產品技術原因,確認無法交付,公司後續將根據實際需求確定是否採購新的醫用口罩生產線。

公司目前生產的醫用口罩及防護服優先政府部門統一調配,如有剩餘公司將對外銷售。

公司醫用口罩及防護服預計產生的收入佔公司全年營業收入的比重很小,對公司的經營業績不會產生重大影響,敬請投資者注意投資風險。

特此公告。

湖南夢潔家紡股份有限公司

董事會

2020年3月20日


分享到:


相關文章: