前言
隨著國內疫情防控向好，多家醫用物資生產企業正積極推動口罩等防疫物資在海外市場的銷售。據統計，目前已有包括首航高科、瀚宇藥業、三鑫醫療、均勝電子等逾10家上市公司發佈公告稱，公司相關防疫產品獲得美國FDA認證、歐盟CE認證，具備進入歐美市場的准入條件。此外，柏堡龍、尚榮醫療、吉宏股份、奧美醫療等公司也陸續表示有口罩出口訂單的生產意向和計劃。多家上市公司也表示，海外出口的前提是確保國內供應。也就是說，首先會保護好國內的人民，再用富餘的口罩等物品去保護世界。
一、首航高科
北京首航艾啟威節能技術股份有限公司（首航高科）是深交所A股上市公司（股票代碼002665），從事電站空冷系統、光熱利用系統、水務技術、餘熱利用系統的研發、設計、製造、銷售、安裝、管理、調試、培訓及電站總承包等服務的高新技術型企業。首航高科於3月25日發佈公告稱，其全資孫公司首航醫療收到美國食品藥品監督管理局的通知，首航醫療向美國FDA提交的產品備案申請獲得批准。產品名稱為一次性口罩包括平面耳掛式、平面綁帶式、摺疊耳掛式。
二、翰宇藥業
深圳翰宇藥業股份有限公司成立於2003年3月，是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的“國家高新技術企業”。公司於2011年在深圳證券交易所上市（證券簡稱為翰宇藥業，證券代碼為300199），註冊資本約9.169億元人民幣。翰宇藥業下設坪山分公司、龍華分公司、武漢子公司、武漢銷售公司、香港子公司、德國子公司、甘肅成紀子公司、雲南子公司，業務涵蓋藥物及醫療器械領域，主要產品包括多肽製劑、多肽原料藥、客戶肽、固體制劑、藥品組合包裝和醫療器械六大系列。公司擁有22個多肽製劑批准文號，9個新藥證書，17件臨床批件。公司多個原料藥、製劑通過美國、歐盟、韓國等的GMP認證檢查原料藥已銷往歐美。坪山分公司多肽注射劑生產基地已通過歐盟cGMP認證，在多個國家建立了營銷網絡。3月21日公告表示，公司全資子公司成紀藥業生產的口罩產品獲得歐盟CE認證，公司正積極推動口罩產品在海外市場的銷售，努力為公司帶來新的盈利增長點。
三、三鑫醫療
江西三鑫醫療科技股份有限公司，股票代碼：300453 ,是專業專注於醫療器械研發、製造、銷售和服務的國家高新技術企業。公司創建於1997年，歷經二十餘年的厚積薄發，成長為國內輸注領域第一家上市公司。三鑫醫療現有授權專利70餘項，註冊產品50餘個，主導產品有“血液淨化類、留置導管類、注射類、輸液輸血類、心胸外科類”五大系列。在行業內率先通過了CE、CMD質量管理體系和產品認證及美國FDA510(K)上市許可。三鑫醫療擁有院士工作站和省級企業技術中心，同時與大連理工、東南大學和南昌大學等多家高校及三甲醫院建立了長期而深入的產、學、研、醫合作關係，具備較強的研發實力。三鑫醫療秉承“興醫療、心服務、新生活”的經營理念，以客戶滿意為目標，積極構建全球化營銷體系，致力於為廣大患者提供更好的醫療產品和更優質的服務。三鑫醫療則公告稱，公司於3月13日收到歐盟CE符合性聲明文件，根據歐盟醫療器械相關法規的規定，公司的一次性醫用口罩在歐盟完成了醫療器械備案註冊。
四、佛慈制藥
蘭州佛慈制藥股份有限公司是一傢俱有89年製藥歷史的市屬國有控股上市公司和“中華老字號”企業，1929年創建於上海，1956年西遷蘭州，2011年在深交所首發上市。目前，公司已發展成為集中藥材種植與加工、天然藥物與保健品研發、中藥現代劑型及保健食品生產銷售為一體的西北地區中醫藥行業的骨幹企業。截至目前，公司擁有4個生產基地、2個在建的醫藥產業園和3家全資子公司。現有員工約1500人。擁有25條生產線，全部通過國家GMP認證，本部生產線還通過澳大利亞TGA組織、日本厚生省和烏克蘭產品認證局的認證。現有藥品生產批准文號467個，擁有定眩丸、參茸固本還少丸等10個獨家產品，9項發明專利，常年生產濃縮丸、大蜜丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、膠劑等11種劑型的中西藥產品。3月25日，蘭州佛慈制藥股份有限公司在深交所互動平臺表示，公司自產口罩出口需要進行相關認證，公司目前正在積極開展相關工作。
五、 新綸科技
新綸科技創立於2002年，總部在深圳市南山區，2010年在深交所上市（股票代碼：002341），國家高新技術企業。是以新材料研發、生產為本的行業綜合服務商，集潔淨室工程設計、施工、維護，超淨產品研發、生產、銷售於一體的行業系統解決方案提供商，中國實驗室系統工程及設備提供商。3月23日，新綸科技在深交所互動平臺透露，口罩產線正申請在韓國、美國等地的認證和直接銷售資質，將在滿足國內需求後再對外出口。公司口罩產線尚有設備未到貨，隨著新產線的調試和設備的不斷到貨，產能在穩步提升中。
結語
事實上，一直以來，中國的口罩產能對全球影響巨大。據相關數據顯示，中國是世界最大的口罩生產和出口國，年產量佔全球約50%。預計未來幾年，中國會出現一批類似3M公司的口罩企業，同時中國口罩行業會以這些企業為主導，進一步擴大口罩的出口規模。
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整理：思宇醫械觀察
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