行业|该拿近视这个“现代文明病”如何是好?

前言据世界卫生组织WHO统计数据显示,目前全球约有14亿近视人口,其中近半数在中国。如果不采取有效的干预措施,预计2020年中国近视人群将突破7亿人,高度近视人群将达4000万~5150万人。很多人会认为,近视并没什么大不了,配副眼镜、做个手术就解决了。但相关专家指出,过早发生近视,未来出现高度近视的可能性就大大增加,而高度近视又会增加致盲风险。据了解,随着近视度数的不断加深,眼轴会被过度拉长,导致各种眼病高发。调查发现,600度以上的高度近视人群,发生视网膜脱落、白内障、青光眼、黄斑变性等疾病的风险,比普通人高很多,这些眼病均可导致视力严重下降,严重的会导致失明。

一、意大利使近视手术风靡全球


你知道吗?虽然美国发明了近视手术,但真正让近视手术风靡全球的却是意大利!如今最流行的近视矫正手术之一LASIK手术的概念可追溯至1970年。那时,Jose Barraquer医生发明了第一个角膜切割器(microkeratome),以切割极薄的角膜瓣以改变角膜弧度,这种手术被称为keratomileusis。1990年,意大利医生Lucio Buratto与希腊医生Ioannis Pallikaris共同开发出LASIK手术,即把keratomileusis和photorefractive keratectomy(PRK)这两种不同的手术技术融合在一起。由于手术比其他同类手术的准确度高,副作用却较少,尤其与PRK相较明显减少术后疼痛的现象,因此很快便流行起来。而刮起这股全球时尚潮流的意大利,对于LASIK手术的狂热,从未冷却。意大利的家长甚至会把近视矫正手术当作成人礼送给孩子。

二、近视手术的分类


近视矫正手术方法比较多,总体可以分为两大类:一类是角膜激光手术,一类是晶体植入术。角膜激光手术随着设备技术的发展,经历了准分子激光(LASIK)、半飞秒激光、全飞秒激光(SMILE)三个阶段。简而言之,基本原理都是通过对眼角膜的切削,调整眼球屈光度,从而达到矫正视力的目的。ICL晶体植入手术主要是针对度数过高、角膜偏薄,无法行激光手术的近视人群。ICL晶体植入手术是在眼内安放一枚人工晶体,人工晶体的寿命通常是终生的,而且手术是可逆的,即不需要时可以取出。

1、准分子激光手术(LASIK)


准分子激光手术的全称叫做:准分子激光原位角膜磨镶术,(LASIK,Laser-Assisted in Situ Keratomileusis)又称为层状角膜内层重塑术,这是一种通过激光改变眼角膜的弧度来改善视力的手术,使用准分子激光通过对角膜瓣下基质层进行屈光性切削,从而降低瞳孔区的角膜曲率,达到矫正近视的目的(通俗来看就是把角膜当成一种透明材料,通过切削做成了一副镜片)。LASIK可矫正近视、远视、散光等屈光不正,最高可矫正的度数受制于患者的角膜厚度,一般最高可矫正的近视度数达1200度。目前国内准分子激光手术的价格在4000多元到8000元不等。

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LASIK手术示意图


2、半飞秒激光手术


半飞秒激光手术通常由飞秒激光(制作角膜瓣)和准分子激光(切削角膜)两台激光设备共同完成。飞秒激光手术和准分子手术区别主要在于角膜制瓣过程,即准分子手术是用刀片手动制瓣,而飞秒激光则是用飞秒激光设备通过电脑精确控制来制瓣。首先医生会用飞秒激光穿过角膜,通过电极作用产生气泡来将角膜分离,随后的手术过程大致与LASIK相同,半飞秒激光通过安全制作角膜瓣,精确控制角膜瓣的厚度。目前国内飞秒手术价格在1.5万元左右。

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半飞秒激光手术示意图

3、全飞秒激光(SMILE)手术


全飞秒激光(SMILE)手术是近几年新兴起的技术,其手术全程利用飞秒激光,通过提前设定在角膜基质层激光爆破成一个一定屈光度的透镜,然后再通过一个小切口拉出此透镜组织,从而改变角膜的屈光度,达到近视矫正的目的。全飞秒由于创伤很小,几乎可以做到做完手术第二天就可以正常工作,极大的刺激了上班族的解决近视问题需求,随着全飞秒技术的普及,该领域即将迎来爆发。目前国内全飞秒激光手术平均价格在2万左右。

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LASIK及SMILE手术区别


4、ICL晶体植入手术


ICL晶体植入(Implantable Collamer Lens)又叫“晶体眼镜植入”或“眼内镜”。可以简单地把ICL理解成“隐形眼镜”,手术会在角膜边缘微创一个小口,把适合度数的ICL人工晶体放到眼内,相当于在眼睛里面装了个隐形眼镜,是目前近视矫正领域的新趋势。ICL晶体的制作材料通常是Collamer,这种专用的晶体材料具有比丙烯酸和硅胶更高的生物相容性。ICL晶体植入手术的安全性和有效性已经得到广泛证实,目前全世界75个国家(美国、法国、德国、日本、韩国等)完成的植入量已经突破100万枚,美国FDA也已经通过了严格的临床验证。目前国内ICL晶体植入手术平均价格在3万出头。

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ICL晶体植入手术示意图

三、近视手术设备的相关厂商


1、LASIK手术


主流的准分子激光矫治近视设备包括Allegretto(鹰视)、Visx star S3(威视巨星)、Laser Sight LSX\\2000(雷赛)、Esiris(爱丽斯)、Techndas(博士伦)、EC-5000(尼德克)等。


Allegretto Wavelight(鹰视)

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Wavelight EX500 Excimer laser

鹰视准分子激光是美国Lumenis公司和德国Wavelight公司合作的产品。使用鹰视激光系统治疗近视,双眼接受手术过程只需要十分钟左右。整个手术过程,患者都可以在放松及安心的状态下顺利进行。它采用小光斑高速飞点扫描激光系统,拥有红外高速眼球跟踪的治疗技术以及独特的波阵面差优化,能够根据患者眼球进行个体化屈光矫正手术。鹰视不仅能避免传统准分子激光引起的阶梯效应、中心岛及偏中心切削等缺点,还能对传统准分子激光造成的并发症进行再矫正,手术安全可靠,鹰视激光治疗近视的最大特点是患者术后夜间视力可以得到有效改善。

Visx star S3(威视巨星)

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VISX Star S4 IR激光系统


美国威视Visx激光系统是全球准分子激光领域的第一品牌,其最新一代VISX Star S4 IR拥有目前准分子激光屈光矫治领域中的全部最新技术,其中独有的全自动瞳孔中心三维定位功能,大大提高了手术的准确程度。威视VISX激光系统拥有独一无二的虹膜识别,个体化“眼睛指纹”。这能够避免人为失误,术后显著提高视觉敏感度改善夜间视力,减少眩光与光晕。更精确的四维跟踪技术能让患者检查时的眼位与平卧位治疗时的眼位完全吻合,使激光治疗精准。大小光斑结合技术可以提供更加个性化的治疗方案,轻松完成最复杂的角膜切削,既能矫正高阶像差,又能最大可能节约角膜。


Esiris(爱丽斯)

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Esiris 准分子激光系统

德国SCHWIND公司的最新一代产品 Esiris 爱丽丝智能高速扫描准分子激光系统在准分子激光行业中具有“奔驰”的美称,该设备可根据每个眼球的屈光误差分布特性对角膜进行不同深度分布的扫描切削,形成最佳矫正视力。具有以下特点:200Hz 光斑高速飞点扫描,手术时间短,患者容易配合;330Hz 高速主动眼球跟踪,远远高于眼球的移动速度,精确扫描角膜;0.8mm 高斯光斑能量分布保证了平滑的切削表面;手术床与激光机器一体,避免了手术时因头位造成的误差;能在角膜地形图和像差的联合引导下的进行个性化手术,是目前所有同类设备中唯一能达到此技术的设备。

2、半飞秒激光手术


美国的IntraLase飞秒激光、德国的FEMTEC飞秒激光、瑞士的LDV达芬奇飞秒激光、德国蔡司公司的VisuMax飞秒激光是目前主流的半飞秒激光手术设备。其中LDV达芬奇飞秒激光装机量在全国率先突破100台,占全国飞秒装机量一半以上,完成全国2/3飞秒手术。

IntraLase飞秒激光

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IntraLase飞秒激光


IntraLase飞秒激光是由美国开发研制的一种新型眼科设备,主要用于近视手术中制作角膜瓣和角膜移植手术中切割角膜,以及角膜基质环植入术中做角膜切口。IntraLase飞秒激光能够用于矫正视力的LASIK外科手术的第一步手术过程。IntraLase飞秒激光利用由计算机控制的解决方案来取代传统上用来制作角膜的手持机械式金属角膜刀,从而能够提高LASIK手术的安全性、精确性与直观性,且能消除大部分与微型角膜刀有关的LASIK并发症。

FEMTEC飞秒激光

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FEMTEC飞秒激光


德国的FEMTEC飞秒激光直接用飞秒激光的能量在角膜基质内实施“多层环形切割”,重新塑造角膜的生物力学分布,达到矫正视力的效果。此外,国外的眼科专家还将角膜基质内切割的概念,应用于老化(硬化)的晶状体,使用飞秒激光在透明晶状体的周边进行切割,达到软化晶状体的效果,使硬化的晶状体恢复部分看近的调节能力。

LDV达芬奇飞秒激光

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达芬奇飞秒激光


达芬奇飞秒激光以高达1000K赫兹以上的频率发射激光,在角膜上纵横切削制成较薄的角膜瓣,因切削中气泡产生较少,切削后可以立即掀瓣,使角膜暴露的时间减少。


3、全飞秒激光手术


目前只有德国卡尔蔡司公司的VisuMax能够实施全飞秒激光近视治手术。

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卡尔蔡司的VisuMax系统


目前绝大多数品牌的飞秒激光系统角膜屈光手术中的作用,仅仅是代替角膜刀制作角膜瓣,角膜瓣制作后,还要使用准分子激光消融掉部分角膜基质层的厚度,降低角膜曲率,从而达到矫正近视的目的。而卡尔蔡司的VisuMax系统,将制作角膜瓣和降低角膜曲率的过程全部使用飞秒激光完成,使角膜屈光激光矫正手术首次告别了准分子激光。此外,VisuMax系统不仅能应用于角膜屈光手术,还可以实施诸如角膜移植等崭新的临床手术。整个手术全部由飞秒激光完成,无需角膜板层刀制作角膜瓣,也无需再联合准分子激光机进行治疗。


4、ICL晶体植入手术


STAAR Surgical Company


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1996年,STAAR开始在美国以外地区销售VisianICL。VisianICL采用STAAR专有的生物相容性Collamer镜片材料制成,ICL一般通过植入在患者的晶状体和虹膜之间,来治疗屈光不正,例如近视,远视和散光。ICL于1997年获得CE认证,并于2005年12月在美国获得FDA批准用于治疗近视。STAAR在超过75个国家/地区销售EVO Visian ICL和Visian ICL系列镜片,并且已在全球植入超过1000000例。


四、近视手术并不能一劳永逸


眼睛一旦被确诊为近视,只能通过科学的方法去矫正。近视手术是科学矫正近视眼的方法之一,但近视手术并不能一劳永逸。如果没有养成良好的用眼习惯,很容易在近视手术后再次近视。对于再次近视的患者,如果眼睛条件允许,仍可以选择角膜激光手术。如果角膜太薄,可以通过框架眼镜、隐形眼镜或者不伤害眼角膜的ICL晶体植入术来矫正。可要是没有养成良好的用眼习惯,不管用任何科学矫正方法,眼睛度数还是会继续增涨,导致再次近视。所以,良好的用眼习惯在近视预防或近视控制中非常重要。有研究表明阳光或含有保护视力有益成分。建议儿童及青少年多在白天进行户外活动,最好保证平均每天两小时左右。

此外,同所有其他手术一样,近视手术手术也有其适应证和禁忌证。术前近视度数越高,术后发生视觉障碍并发症的几率也越高。虽然,近视手术如LASIK手术已经过多年的临床实践,是非常成熟、风险极低的手术了,但一旦出现风险,对于患者个人都是毁灭性的。“医生毁了我的眼睛,我选择结束生命”这样的新闻时常会出现。1993年,我国引进了准分子激光角膜切削术,至今激光矫正近视的技术在我国已经发展了27年。这27年间,对激光手术治疗近视的怀疑、争议一直不断。也有很多眼科医生称,近视手术本身不存在问题,背后庞大的利益驱使一些医生将不符合手术条件的患者领向了手术台。据了解,施用激光矫正手术的医院均需要由国家颁发资质证明。对于专业眼科机构来讲,在进行相关手术前,必须要对患者进行术前检测。一方面,根据先天条件,检测眼部环境和角膜质量,如是否过于干涩等;另一方面,判定年龄条件是否符合,一般18岁成人后即可。一旦在手术前医生判定不符合要求,需要向患者说明缘由。但由于特殊的利润空间,某些医生会选择对患者隐瞒。还有不排除有一部分患者执意忽略并发症就诊。


结语


近视手术在某种程度上,与美容手术有些类似,美与风险并存,做与不做,更多的是个人选择。需要明确的是,目前对于近视手术既需要政府对手术不规范的必要约束,也需要个人对近视手术风险的清醒认识。

- END -

作者 杨柳荣| 编辑 谢安然 | 排版 Elsa


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