曙光: FDA緊急批准「血液淨化系統」救治新冠重症

曙光: FDA緊急批准「血液淨化系統」救治新冠重症

【美國新聞速遞】華盛頓訊

美國食品和藥物管理局(FDA)於4月10日在其官網宣佈,一項對抗新冠病毒方面新進展。 官網顯示FDA通過了對血液淨化系統(Blood Purification System )的緊急使用許可。這套血液淨化系統,將適用於治療18歲以上,重症新冠確診病例。以及因呼吸衰竭住進重症監護病房(ICU)的新冠確診病例。

該系統的工作原理是抽取患者的血液並進行過濾,減少細胞因子和其他炎症介質的數量,再將過濾後的血液送回病人體內。這一過程是為了去除可能導致病患呼吸或器官衰竭的多餘蛋白質。經研究發現,新冠確診病例體內的這種蛋白質會升高,進而於其他介質結合,最後導致患者出現嚴重的炎症,間歇性休克、呼吸以器官衰竭和死亡。

FDA局長哈恩(Stephen M. Hahn)表示,FDA正加快審查眾多創新且具潛力的預防和治療方案,加快臨床的工作,評估出目前可行潛在的治療方案。他指出,這次緊急授權血液淨化系統,是為了加快重症監護室病人治療方案的可用性,目的是幫助減少新冠病毒的對人體的傷害。他強調,FDA的工作人員正不分晝夜地對所有醫療產品和方案進行審查,爭取最快找到對抗新冠病毒的良藥。

此次獲得FDA緊急使用許可的還包括(Terumo BCT)公司和(Marker Therapeutics AG)公司的OptiaApheresis系統和Depuro D2000吸附裝置。



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