国外急需呼吸机,为何中国出口突然收紧?真不是你想的那样?


新冠肺炎疫情蔓延全球,口罩、呼吸机、医用防护服等防疫物资需求迅速升温,出口市场受到热捧,但随之而起来的乱象也引起了重视和警惕。

之前,国家多部门联合发一则公告,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国家地区的质量标准要求。

当前全球疫情呈现加速蔓延扩散的态势,中国相关防疫物资如何才能为全球抗疫做出贡献,保证产品质量、规范出口秩序是国家有关部门必须要做的,在这个时间点上,有关部门联合出台的公告非常有意义。

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虽然欧盟CE和美国FDA先后发布了紧急准入政策,但是中国的防疫物资产品究竟要怎么样才能在欧盟和美国合法合规上市,到目前为止还是没有说清楚,市场上存在大量的打擦边球情况,这也导致国家相关部门非常关注和重视产品相关的合规准入和品质。

具体来看,一方面是企业自身的原因,这么多企业同时在做医疗器械相关产品并且出口,必然有一些企业产品的质量是不达标的;另一方面则是当前医疗器械法规本身的局限所导致。此前相关法规认为只要出口到哪个国家地区,只需满足目标市场的质量标准即可,并不需要满足生产地所在国的质量标准。

拿新冠病毒检测试剂为例,这一试剂在中国属于三类医疗器械,准入门槛非常高,但是它到欧盟是按照其体外诊断试剂的分法,被分到了最低风险的类别里,同时,检测试剂在欧盟所谓的注册,并不是真正意义上的注册,因为它没有技术审评这一环节,只是做了一个备案。

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这样来说的话,出现大量的企业生产相关的产品,到欧盟很容易拿到备案,资本肯定是逐利的,可能生产的产品哪怕不合格,照样能拿到备案,照样可以出口欧盟。所以说,一方面当然是中国企业产品质量水平参差不齐,另一方面也是当前医疗器械法规局限造成的。

很多不知情的人以为国家收紧出口医疗物资是为了某种利益需要,其实不是这样子,他们想多了!中国在人类危机面前绝不含糊,坐地起价谋取利益来发人类灾难财,中国绝不会去做的,做人做事都要有底线,何况在人类共同面对疫情的时下,我们更不会停止做人的基本道德!

中国作为世界负责任的大国,在自身疫情还没有彻底控制住时,就给予世界很多国家医疗物资援助!全国各地医疗物资工厂彻夜加班加点为世界生产急需的医疗用品,中国为全球新冠肺炎疫情的控制所做的贡献是有目共睹的!朋友们怎么看评论交流

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