又來了,中國出口英國檢測盒不達標?廠家:請看產品說明書

據英國衛生部公佈的最新數據顯示,截至當地時間4月9日9時,已有6.5萬名新冠肺炎確診患者。另據《每日郵報》4月6日報道,英國公共衛生部健康改善主任表示,英國此前從中國訂購的350萬套抗體檢測試劑盒,僅適用於重症患者的抗體檢測,並不適用於輕症患者或無症狀感染者,因而無法通過英國官方的評估。

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英國衛生大臣表示,英國官方測試了市面上大部分的試劑盒後發現,漏診率竟高達75%。另據英國《衛報》4月5日報道,哥倫比亞大學傳染病專家表示,中國這批檢測盒對於輕症患者的檢測僅有50%-60%的準確率,但這並不意味著試劑盒存在問題,因為一些輕症患者血液中抗體增速較慢,igG抗體至少需要7-10天才能檢測出,甚至在抗體含量較低時,也會檢測不出,導致輕症患者檢測的概率十分低,出現漏診現象是不可避免的。

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對此,廣州生產商於4月7日作出回應稱,抗體檢測試劑僅能用於補充檢測,或與核算檢測協同使用,不適用於篩查新冠肺炎感染者,這些注意事項在產品說明書中均有明確的標註。並且該公司是國內最早一批開發病毒檢測試劑的企業,其生產的產品,均已經獲得了中國NMPA認證和歐盟CE准入的認可,完全符合進入歐盟的市場資質。武漢大學醫學病毒研究所的楊佔秋教授也表示,目前中國企業大部分都使用了進口的生產設備,因廠家生產技術不達標,而出現錯誤的可能性很小。

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自全球疫情暴發以來,中國企業多次面臨類似的質疑,此前出口荷蘭、捷克和西班牙的口罩和試劑盒,均出現了因國內外標準不同,或沒有注意到產品說明說而出現糾紛。對此,中國已於3月底加強了產品出口的質量審查,公佈了相應的質量標準要求,一位業內人士表示,沒有拿到國內資質的檢測試劑盒已經禁止出口。





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