吉利德:瑞德西韦同情用药数据非常令人鼓舞,但存在局限性

美国时间2020 年 4 月 10 日,针对瑞德西韦的研究进展,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布了一封公开信。

“今天早些时候,《新英格兰医学杂志》(NEJM) 发表了一篇关于我们的在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。

这些患者是无法参加临床试验的危重患者,通过同情用药程序,他们接受了瑞德西韦的治疗。针对 53 名首批通过该程序接受治疗的患者中,结果显示,大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。

我们知道,单纯从研究角度来看,这些同情用药的数据存在局限性,然而,我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这 53 名患者的早期数据并非通过临床试验获得,且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。

瑞德西韦是一种在研药物,尚未在世界上任何国家获得批准,需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案,对此,我们还有很多工作要做。多项临床试验正在全球范围内展开,以期构建完整的认知,了解瑞德西韦在不同情况下的应用结果。这些研究涵盖了人口统计学中的不同患者群体以及各种症状类型:中度症状、需要氧气支持的重度症状,和需要接受医学通气的危重症状。这些患者全部在医院通过静脉给药接受瑞德西韦的治疗。

在针对瑞德西韦的研究中,问题不仅仅是它对新型冠状病毒肺炎是否安全且有效,还有它对哪些患者表现出活性,患者应该接受多长时间的治疗,以及在疾病的哪个阶段治疗收益最大。我们需要很多答案,这也是我们为什么需要多种类型的研究,涉及多种类型的患者的原因。

未来几周,我们将收到正在进行的各项临床试验的第一批数据,将逐渐获得其中的一些答案。”


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