中國版“鋼鐵俠”要來了嗎?

對於心臟病患者來說,可用於移植的心臟,來源不可靠,也很少。如今,這些患者有了另一種選擇,就是安裝神奇的人工心臟。這種被叫做“中國心”的人工心臟已經成功幫助好幾位心衰患者,重新過上了正常的生活。

由蘇州同心研發的第三代磁懸浮人工心臟,這是目前世界上最受關注的人工心臟(血泵),它的厚度只有26mm,直徑50mm,重量不到180克,而且它是全磁懸浮式的人工心臟。全磁懸浮人工心臟主要工作原理就是整個心臟在人體內採用磁懸浮方式工作,不僅解決了血栓易形成的難題,而且更容易安裝在胸腔內,使其他器官受到的影響更小。相關數據顯示,新型人工心臟植入術在感染風險防控、裝置可靠性、血液相容性等性能上都表現出色。“這允許患者可以去參加體育鍛煉,比如說可以去打高爾夫球,過上高質量的生活。”全磁懸浮人工心臟研發的帶頭人陳琛表示。

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全磁懸浮式人工心臟:當今人工心臟技術前沿

國際上人工心臟技術研發始於上世紀50年代,經歷了從90年代上市的搏動式血泵,到本世紀以來上市的旋轉式血泵的變革。搏動式血泵由於對血液有形成份破壞嚴重,溶血和血栓發生率高,且裝置體積龐大,耐久性差目前已漸少用於臨床。

2018年10月,雅培旗下Thoratec全磁懸浮式人工心臟HeartMate 3在美國上市,該產品臨床試驗2年隨訪結果證實,比當前世界上銷量最大的人工心臟產品、採用機械接觸式軸承的HeartMate II,具有顯著的臨床優勢,它將成為HeartMate II的更新換代產品。同時,大量臨床研究表明,HeartMate 3比之美敦力旗下HeartWare公司的採用液體動壓軸承的HVAD,也具有顯著優勢。HeartMate 3因此而成為難治性終末期心力衰竭治療的新利器,充分展示了全磁懸浮技術的性能優勢。

中國心“CH-VAD”, 世界最先進人工心臟

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由於全磁懸浮式人工心臟的技術壁壘很高,需要長期技術積累,目前世界上僅雅培和同心醫療開發出成熟度達到臨床應用的技術,預計至少在未來5年內不會受到其他開發者的挑戰。同心醫療擁有其產品CH-VAD的完整的自主知識產權。

人工心臟的先進性主要體現在血液相容性、手術侵犯性、經皮電纜的防感染性能、裝置可靠性等方面。CH-VAD與HeartMate 3相比,血泵體積更小,因此手術侵犯性更低;經皮電纜包含的導線更少、電纜更細,因此造成感染的風險更低,並有助於提升產品可靠性。此外,與HeartMate 3相比,CH-VAD的磁懸浮剛度更高,血液流動的流場品質更高(剪應力低、流動沖刷充分),體外測試得到的血液相容性更好,這些都預示著CH-VAD可能具有更好的血液相容性,當然,血液相容性優勢最終還有待臨床試驗加以檢驗。因此,基於CH-VAD的研發成果,同心醫療已成為世界上唯一有能力與Abbott就最新一代人工心臟進行技術競爭的企業,並很有可能推出更為先進的產品。

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目前,我國自主創新研製的全磁懸浮人工心臟中國心,已成功完成臨床試驗手術4例、人道主義救援手術3例,總共7例。對於在人工心臟領域默默耕耘近30年的陳琛而言,最大的希望就是通過不斷的技術創新,給更多患者帶去福音。一個創新或領先的東西是需要時間去研製的,或許花費十幾年,二十幾年,但對於科研而言,不管花費的時間是多少,只要研製出來的東西是有用的,這就值得了,或許這就是科研的意義所在。


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