數次反轉,“人民的希望”如今真成了新冠肺炎特效藥?

4月29日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)開展的一項瑞德西韋臨床研究公佈了結果,顯示出瑞德西韋達到了研究的主要終點,與安慰劑對照治療相比,瑞德西韋明顯縮短了患者臨床症狀恢復所需要的時間,從15天減少到11天,下降比例為31%,差異顯著。同時患者在使用瑞德西韋治療後,死亡率也有所降低,從8%減少到5%,但沒有達到顯著差異。

預期美國將很將給予瑞德西韋緊急使用授權(EUA),讓其成為正式治療新冠肺炎的藥物。

此外,日本也將批准瑞德西韋。

1 “人民的希望”,從希望到失望

瑞德西韋英文名為remdesivir, 有人英譯為“人民的希望”

在2月份,在中國進行的眾多新冠肺炎臨床試驗中,世界衛生組織認為瑞德西韋是唯一有希望成功的藥物,“可能有效”地治療新冠。

但是,在中國進行的兩項瑞德西韋臨床試驗,因為招不滿患者,先後按了暫停鍵。

當疫情在全球流行之後,吉利德重新在世界各國開展了新的臨床試驗。NIAID開展的這項臨床試驗,入組了1063人,不只在美國開展,也在歐洲的國家進行。

本來很多人期望瑞德西韋是一個神藥,但是看到臨床試驗遲遲沒有結論,臨床試驗參加者的人數一增再增,即便將瑞德西韋作為同情用藥的美國,新冠死亡率還是很高,吃瓜群眾感覺到了失望,覺得這個藥不會有什麼效果。

2 “人民的希望”,其實是股市的希望

4月16日,醫療媒體網站Stat報道,芝加哥大學瑞德西韋臨床試驗中,幾乎所有125名新冠患者在治療一週後出院。這些患者中有 113名重症患者,只有兩人死亡。

受此消息影響,吉利德股價一度飆升12%,而且帶動了美國整個股市的大幅上漲。

幾天之後,同樣是Stat網站,報道了WHO官方網站上短暫出現並撤回的消息,透露了瑞德西韋在中國的臨床研究結果,認為沒有治療效果。根據閃現的摘要,有237名患者參與了試驗,使用瑞德西韋的患者有13.9%出現 死亡,標準治療治療組死亡率為12.8%。吉利德股價應聲下跌,也帶動了美國股市的下跌。

4月29日,該研究的結果也正式發表於柳葉刀,但是吉利德認為因為試驗夭折了,所得到的結論並不完整,不能作為有效或無效的證據。

也在同一天,當NIAID的臨床試驗結果報道之後,吉利德股價再次上漲,美國道瓊斯指數也上漲了500點。

3 “人民的希望”,其實只是希望的開始

在官方的新聞發佈中,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·福西(Anthony Fauci)難得展現出高興的表情,認為瑞德西韋的效果是非常明顯的。

数次反转,“人民的希望”如今真成了新冠肺炎特效药?

但是瑞德西韋真的很有效嗎?患者臨床症狀恢復時間縮短了四天,雖然這個差別達到了顯著性,但需要上千人的試驗才能看出。中國之前進行的臨床試驗,雖然是因為招不滿人而夭折,但即便招滿了原計劃的幾百人,估計也還是看不到效果。

關鍵是,作為金標準的死亡率,瑞德西韋治療組雖然有所降低,但是統計分析並不顯著,p值只有0.059 (需要小於0.05才能達到顯著性)。

福西為什麼那麼高興呢?

考慮到目前的分析並不是最後的分析,對照組可能仍有屬於比較危重的患者,死亡率最終結果還是可能過關。

更重要的是,在新聞發佈會中,福西表達得很清楚:瑞德西韋將成為一個標準治療,但這只是開始,後續會在瑞德西韋的基礎上,加上其他的治療。

其他的治療,應是抑制細胞因子風暴的藥物,如託珠單抗、蘆可替尼。

所以,人民的希望,其實只是希望的開始。

如今全球新冠確診數超過3百萬,死亡超過20萬。

有希望,總比沒有希望強!


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