新冠狀病毒的出現打了所有人一個措手不及，並且隨著疫情的蔓延，以及感染人數的逐日增加，越來越多的人開始意識到口罩的重要性，從無人問津到供不應求，市面上大大小小的企業都在做口罩銷售生意，甚至是個人也都參與了進來，那麼究竟是不是任何個人和企業都可以銷售此類商品呢？下面我就給大家詳細的解說下：
根據醫療器械分類名錄大家不難看出醫用防護口罩、醫用防護服、一次性醫用防護服、外科口罩、玻璃體溫計、電子體溫計、額溫計、紅外耳溫計均屬於第二類醫療器械。
那麼，根據醫療器械經營監督管理辦法，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地的食品藥品監督管理部門備案，食品藥品監督管理部門對符合規定的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
也就是說只能是取得食品藥品監督管理部門的第二類醫療器械經營備案憑證的企業才可以銷售防護口罩、防護服、體溫計、額溫計、耳溫計等二類醫療器械產品，個人不得從事第二類醫療器械經營活動。
那麼辦理第二類醫療器械備案憑證的企業需要滿足哪些條件呢？
第一：人員要求：
經營第二類醫療器械企業至少要配備一名具有（醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學、藥學、化工、計算機）的專業學歷，大專以上學歷或初級以上技術職稱的質量負責人。
第二：地址要求：
商用、商住兩用、商鋪、廠房均可，實際使用面積（㎡) ≥30㎡，庫房實際使用面積（㎡) ≥15㎡；
備註：是實際使用面積不是建築面積
第三：辦理所需提供資料：
1、企業營業執照副本原件、公司公章。
2、法定代表人、質量負責人的身份證、畢業證或者職稱證明覆印件、個人簡歷以及手機號碼、座機號碼、電子郵箱。
3、供應商醫療器械產品註冊證、註冊證附件，複印件即可，均需加蓋廠商公章。
第二類醫療器械經營備案憑證長期有效
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