喜訊！8月28日，李氏大藥廠（香港）有限公司用於治療爆發性癌痛的Staccato®芬太尼吸入劑臨床試驗新藥申請已獲得國家藥監局受理。
根據GLOBOCAN數據庫顯示，2018年，我國新增約430萬癌症病例，這意味著我國在治療爆發性癌痛方面存在大量未得到滿足的醫療需求，需要一種速效止痛劑，以便有效治療管理爆發性癌痛，填補中國臨床治療未得到滿足的需求。
Staccato®芬太尼吸入製劑是一種複合型吸入式給藥裝置，其設計是透過肺部迅速以及規律地吸入霧化芬太尼。此產品結合具有獨特給藥技術的最新科技，確保效率的同時防止濫用及過量用藥。在美國早期進行的一項一期臨床研究顯示，單次吸入芬太尼與靜脈注射芬太尼的藥物代謝動力學特性相似。
據悉，集團自2018年3月從Alexza引進Staccato®芬太尼吸入製劑。並在兆科廣州南沙基地內建立了新的Staccato®芬太尼生產線，Staccato®芬太尼的生產線涉及複雜的薄塗層工藝及精確控制，需要將不鏽鋼底座切下及焊接到位，並將芬太尼藥物塗在底座上以完成藥物盒的製造。該裝置使的Staccato®芬太尼成為唯一的內置真正的防止濫用及過量用藥功能的鴉片類藥物。
早前，李氏大藥廠執行董事兼行政總裁李小羿博士在接受《香港商報網》採訪時表示：“芬太尼氣溶膠吸入劑是集團新開發的麻醉藥物，適用於晚期腫瘤病人，屬於高度管制藥物。在20多年間國家沒有批准過企業來做這類產品，2018年獲得國家立項，非常難得。集團採用‘互聯網+’藥品監管概念，研製出一套用藥系統，做到了專人專用，用指紋來開啟，每用一次信息會上傳到雲端，後臺知道誰在用、哪裡在用，使用間隔還會自動鎖死，避免過量用藥，獲得了國家認可。這套系統解決了病人需求和有效監管兩大難題這是一個比較創新的產品，設備的線路板都是自己研發的，這套系統比美國的同類監管更先進。”
