東華軟件股份公司關於全資子公司 取得醫療器械註冊證和醫療器械生產許可證的公告

證券代碼:002065 證券簡稱:東華軟件 公告編號:2020-066

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

東華軟件股份公司(以下簡稱“公司”)全資子公司東華至高通信技術有限公司於近日取得了廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》和《中華人民共和國醫療器械註冊證》,現將具體情況公告如下:

一、證件的主要內容

1、《醫療器械生產許可證》基本信息

企業名稱:東華至高通信技術有限公司

許可證編號:粵食藥監械生產許20203609號

法定代表人:王樂樂

企業負責人:劉玉龍

住所:深圳市龍崗區坂田街道象角塘社區潤昌工業園廠區廠房A棟101

生產地址:深圳市龍崗區坂田街道象角塘社區潤昌工業園A棟1-2樓

生產範圍:Ⅱ類14注輸、護理和防護器械-13手術室感染控制用品,Ⅱ類14注輸、護理和防護器械-14醫護人員防護用品

發證部門:廣東省藥品監督管理局

發證日期:2020年4月26日

有效期至:2025年4月25日

2、《中華人民共和國醫療器械註冊證》基本信息

二、對公司的影響

全資子公司東華至高通信技術有限公司本次取得《醫療器械生產許可證》和《中華人民共和國醫療器械註冊證》,有利於豐富公司產品線,拓寬了公司承接業務的範圍,提升了公司的業務能力,預計對公司未來的經營產生積極影響。

三、風險提示

相關產品的實際銷售情況可能會受市場供求及政策環境變化等多方面因素影響,敬請廣大投資者注意投資風險。

四、備查文件

1、《醫療器械生產許可證》;

2、《中華人民共和國醫療器械註冊證》。

特此公告。

東華軟件股份公司董事會

二零二零年五月七日


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