哮喘用藥孟魯司特可能導致神經精神病學相關副作用

美國FDA發佈警訊,過敏哮喘用藥孟魯司特可能導致神經精神病學相關副作用,包括自殺想法及行為,要求增列於加框警語(Boxed Warning)以加強現行說明書對此風險的警示。


孟魯司特是一種具有選擇性及口服有效的白三烯受體拮抗劑,可專一抑制半胱氨酸白三烯第一型受體,用於預防與長期治療成人及小兒的哮喘,包含預防日間及夜間哮喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮;以及緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀。


美國FDA回顧不良事件通報資料庫(FAERS),自1998年迄今共接獲82件疑似與使用孟魯司特有關的自殺成功案例,多數案例在自殺前已合併出現其他相關的神經精神症狀。其中通報資料較為完整的34件案件,多數者另具其他可能導致自殺行為的風險因子,如並用其他藥品或具有增加自殘或行為障礙風險的共病症。


雖然觀察性研究有研究限制,目前仍難以確認孟魯司特與神經精神副作用的關聯性,但美國FDA認為部分病患使用孟魯司特的臨床效益未大於風險,尤其當症狀較輕微且有其他適當替代藥品時,故為了病人安全,當用於治療過敏性鼻炎時,應將孟魯司特保留至其他治療藥品無效或無法耐受情況。


哮喘用藥孟魯司特可能導致神經精神病學相關副作用


美國FDA提醒醫療人員,開立處方前應謹慎評估其用藥的風險與效益,用藥期間應監測病患是否出現神經精神等相關症狀,同時應提醒病患或其照護者應留意病患服藥後情形,如出現行為改變、自殺意念或行為時應停藥並立即複診告知。


美國FDA並提醒病患及其照護者,服藥期間若出現行為或情緒改變的症狀,包含躁動(攻擊性行為或敵意)、專注障礙、夢魘、抑鬱、定向障礙或混亂、感覺焦慮、幻覺、易怒、記憶障礙、強迫症症狀、焦躁不安、夢遊、口吃、自殺意念或行為、顫抖、睡眠障礙、不自主肌肉顫動等,應停藥並儘快就醫。


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