注意！药监局警告：氟哌酸类药有致残风险

2017-07-07 00:00:00 中國實用內科雜誌

据国家食品药品监督管理总局整理

坏肚子了吃点氟哌酸（诺氟沙星），这种现象很常见，有患者自己购买的，也有医生给开的。但从现在开始，无论患者还是医生一定要注意了，这类药物的不良反应诸多，甚至有致残风险，要慎用这类药物。

7月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求对全身用氟喹诺酮类药品（见附件1）的说明书进行修订。

全身用氟喹诺酮类药品主要包括含诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等17个活性成分，涉及药品品种达124个。

本次全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）说明书修订增加黑框警告，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】等项进行修订。具体变动如下：

【适应症】：慢性支气管炎、尿路感染使用受限

【不良反应】项增加：肌腱断裂、过敏反应、周围神经病变等

严重和其他重要的不良反应增加以下内容：

致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响
肌腱病和肌腱断裂
lQT间期延长
过敏反应
其他严重并且有时致命的反应
中枢神经系统的影响
艰难梭菌相关性腹泻
周围神经病变
对血糖的干扰
光敏感性/光毒性

【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明

关于氟喹诺酮类药品此次修订中要求在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明，值得一提的是，修订中反复提到的注意事项和警告：致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。

基层谨防过敏反应！

因为基层输液现象频繁，且氟喹诺酮类药品也是常用药，再次提醒大家，用药前仔细阅读说明书，警惕过敏反应，《通知》中列出使用氟喹诺酮类药品，已报告发生严重的过敏反应。

我国食品药品监督管理局又再次提及氟喹诺酮类药物的注意事项，并要求修订说明书，希望能够引起所有医务人员的警惕，进一步了解该类药的利弊，也能为百姓宣传合理用药。

附：全身用氟喹诺酮类药品品种目录↓↓↓

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