日前,繼5月29日柴胡注射液被要求修訂說明書之後,又有兩款中藥注射劑被點名!
6月11日和6月12日,國家藥監局連續兩天發佈兩則公告,先後要求雙黃連注射劑、丹參注射劑修訂說明書。公告稱:
雙黃連注射劑說明書在【禁忌】項中須列出“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
丹參注射劑說明書的【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”,並增加警示語,“本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克)”。
發現了麼?這兩個修訂頗為相似。
來源/健康時報
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