疫苗業暴雷!長生生物生產記錄造假被收回GMP證書

疫苗業暴雷!長生生物生產記錄造假被收回GMP證書

《號外財經》

7月15日,國家藥品監督管理局網站一紙公告,排出疫苗業的巨雷:長生生物(002680)全資子公司長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等違規行為,收回該企業的GMP證書。

當日晚間,此消息在行業內以及資本市場就傳開了。但截至7月16日凌晨,《號外財經》在深交所、巨潮網以及該公司網站,均為查詢到任何相關信息。也許在今日(7月16日)開盤前該公司會緊急向交易所申報停牌,並緊急公告。

按說藥監局的檢查是在此消息披露前進行的,長生生物對自身情況也應知曉,但為什麼沒有做及時對公司將產生影響的事件進行披露呢?

在國家藥品監督管理局網站上披露的通告中顯示:根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。國家藥品監督管理局要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。

同時,通告中顯示,吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

到底是根據什麼“線索”?本次飛檢涉及的產品受到控制,其他批次的同類產品是否也需要控制或停止銷售呢?後續如何追蹤處理?

《號外財經》將對此事件保持密切關注。

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