3月9日下午，國家食藥總局發佈公告，為進一步保障公眾用藥安全，決定對匹多莫德製劑（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、膠囊、顆粒）說明書進行修訂，縮小了適應症範圍，並明確指出3歲以下兒童禁用。
修訂後，兒科“神藥”變禁藥
修訂後匹多莫德的適應症只用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療，刪掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染。同時修訂：對本品過敏者、 3歲以下兒童、妊娠3個月內的婦女、遺傳性果糖不耐受，葡萄糖－半乳糖吸收不良患者禁用此藥。
並在《匹多莫德製劑說明書模板》列出了匹多莫德上市後監測和文獻資料可觀察到的不良反應。如：
消化系統損害：偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口乾、腹脹、食慾異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等；
皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等，嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍；
神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；
其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。
“神藥”也曾被質疑
其實早在去年12月，北京和睦家醫院冀連梅藥師就曾發文質疑被大量使用的兒科“神藥”匹多莫德，並在文中估算匹多莫德在2016年的銷量達40億。
冀連梅發現，無論是兒科、耳鼻喉科還是皮膚科，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影。流水線一般：預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、溼疹蕁麻疹來一盒…簡直是醫生們的寵兒。而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程……
但就是這樣一款兒科“神藥”，實際卻缺乏可靠的臨床研究能夠去證實其有效性和安全性！
文章發出後就引發了社會與媒體的廣泛關注。
最新發布，國家食藥總局要求
所有匹多莫德製劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照匹多莫德製劑說明書模板，提出修訂說明書的補充申請，於2018年4月30日前報省級食品藥品監管部門備案。在補充申請備案後6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
各匹多莫德製劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
臨床醫師應當仔細閱讀匹多莫德製劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。
最後，希望看到這篇內容的家長能夠把這些信息普及給更多的家長和親朋！
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