市疾控中心:國家藥監局公布的兩個批次疫苗末流入荊州

市疾控中心昨日通過微信公眾號發佈文章《問題疫苗事件後,荊州寶爸寶媽們看過來》,告訴荊州家長們,國家藥監局公佈的兩個批次疫苗末流入荊州。

7月15日,國家藥監局通報,國家藥監局在對長春長生生物科技有限公司進行飛行檢查時發現,該公司在生產人用狂犬疫苗過程中存在記錄造假行為。

市疾控中心:國家藥監局公佈的兩個批次疫苗末流入荊州

問:長春長生生物科技有限公司生產人用狂犬疫苗是否流入市場?

答:此次飛行檢查所有涉事批次產品,均未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制

同時該公司內部決定對現在市場上正在使用的所有長春長生狂犬疫苗實行緊急召回,召回的疫苗質量沒有問題,都是有生物製品批簽發和出廠質量檢驗報告,召回是公司為了安全起見的一個內部決定,不是質量出了問題藥監局強行要求召回。所以近期接種了長春長生狂犬疫苗的市民不要擔心疫苗質量問題。

問:事件相關的百白破疫苗到底出了什麼問題?

答:百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。

帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。

2017年11月國家藥監局公佈了的兩個批次低效價百白破疫苗,分別是長春長生生物科技有限公司生產批號201605014-01武漢生物製品研究所有限責任公司生產批號201607050-2百白破疫苗。首先,這兩個批號的疫苗主要流入山東、重慶和河北三地,沒有流入湖北,更沒有流入荊州

市疾控中心:國家藥監局公佈的兩個批次疫苗末流入荊州

其次這兩個批號的疫苗只是效價降低(疫苗抗原成分低於標準範圍),後果是接種後可能產生不了足夠的抗體,但是效價降低不意味著失去保護作用。每個人對疫苗抗原的反應不一致,有些人對少量的疫苗效價也能產生足夠的免疫應答,此外,百白破疫苗需要不同時間接種4劑次,1劑次效價不足並不代表保護作用喪失。再次,效價降低跟疫苗安全性是兩碼事,安全性是指疫苗無菌、雜質等成分是否控制在安全範圍,效價降低不影響疫苗的安全性。所以以上兩個批次的百白破疫苗安全性是沒有問題的。

市疾控中心:國家藥監局公佈的兩個批次疫苗末流入荊州

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。

所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。


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