輔助用藥有新定義!這些藥危險了

輔助用藥有新定義!這些藥危險了


自國家衛健委宣佈制定全國輔助用藥目錄後,目前,各省市已積極響應,要求二三級醫療機構上報輔助用藥名單。

輔助用藥,有明確定義了!

雖然,近兩年來各省的輔助用藥目錄層出不窮,但對於什麼是輔助用藥,在國家方面卻沒有明確的官方定義和解析。

一直以來,各個地區、醫療機構基本都是將醫院用藥排名靠前的、臨床科室使用過於廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。

據不完全統計,目前,只有新疆、內蒙古、福建等地對輔助用藥提出明確定義。

新疆: 12月17日新疆衛健委發佈的《關於做好輔助用藥目錄報送工作的通知》,明確了輔助用藥的基本概念和分類。 輔助用藥的定義:輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物,不能達到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對於治療性藥物而言的,因此醫院根據藥物的藥理作用和特點,制定輔助用藥目錄。 輔助治療用藥分類:影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內腸外營養類、生物反應調節劑、其他生物製品、中成藥、維生素類、電解質類、免疫調節劑、新型糖類輸液類、其他類等。福建: 福建“十標”方案規定,將輔助用藥定義為: 藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛計委發佈的臨床路徑以及中華醫學會等國家一級(一類)學(協)會發布的臨床指南、專家共識所提及的用於輔助治療的藥品。 內蒙古: 2016年7月4日,內蒙古自治區衛計委發佈《關於進一步規範醫療機構輔助用藥管理的通知》。其中明確對輔助用藥的定義:有助於增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助於疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。

本次國家衛健委制定全國輔助用藥目錄,要求各地上報目錄的依據也是將輔助用藥以通用名並按照年度使用金額由多到少排序,選前20位個品種,但是,並沒有明確定義究竟怎樣的藥才屬於輔助用藥。

我們希望,對於什麼是輔助用藥,國家層面能給個明確的定義,讓各地都有個明確的判斷標準。

時間緊迫,各地已開始上報名單

12月12日,國家衛健委發佈《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。通知要求,各省級衛生健康行政部門應當於2018年12月31日前,將彙總的輔助用藥目錄報送國家衛健委,並在國家衛健委公佈全國輔助用藥目錄後10個工作日內,公佈省級輔助用藥目錄。

距離國家衛健委要求的限期時間不多了,可謂是時間緊、任務重,各地隨即開始目錄上報工作。以下是部分省份該項工作的時間安排。

安徽:12月19日,安徽省衛健委發佈《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。
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通知要求,各二級以上醫療機構應當於 2018 年 12 月 25 日前,將彙總的輔助 用藥目錄報送我委。我委將定期對全省輔助用藥目錄進行調整, 調整時間間隔原則上不短於 1 年。海南: 12月18日,海南省衛健委發佈《海南省衛生健康委員會辦公室轉發關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。
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通知要求:
(一)收集醫療機構輔助用藥情況 各地衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構,將本機構輔助用藥以通用名並按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥推薦目錄,並於2018年12月24日前上報至省臨床合理用藥質控中心。委屬各醫療機構、海南醫學院各附屬醫院、省幹部療養院直接報送至省臨床合理用藥質控中心。報送表格見附件,每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少於20個。 (二)彙總制訂省級輔助用藥目錄 省醫學學術交流管理中心(省質控辦)組織省臨床合理用藥質控中心,彙總收集全省醫療機構輔助用藥情況,並於2018年12月28日前報至我委醫政處。在國家公佈全國輔助用藥目錄後5個工作日內,制訂我省輔助用藥目錄。新疆: 12月17日,新疆衛健委發佈《關於做好輔助用藥目錄報送工作的通知》。
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通知要求,各地(州、市)衛生健康行政部門負責收集本轄區內二級及以上各類醫療機構輔助用藥目錄,並務必於2018年12月21日上午12點前將收集的醫療機構輔助用藥目錄以電子壓縮包形式反饋至自治區衛生健康委;委直屬(管)各醫療機構、新疆醫科大學各附屬醫院直接將本機構輔助用藥目錄電子版務必於2018年12月20日上午12點前反饋至自治區衛生健康委。河北:12月17日,河北省衛健委發佈《河北省衛生健康委辦公室關於加強輔助用藥臨床應用管理的通知》。
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通知要求,各市衛生健康行政部門請於2018年12月21日前,將轄區內彙總的輔助用藥目錄報送我委,並在我委公佈全省輔助用藥目錄後的10個工作日內,公佈本市輔助用藥目錄。我委將定期對全省輔助用藥目錄進行調整,調整時間間隔原則上不少於1年。


上海: 近日,上海市衛健委下發《關於請提供本市二三級醫療機構輔助用藥品種及使用金額的通知》。
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要求如下: 一、品種要求通用名,不少於20個。 二、使用金額統計時間2017年12月1日至2018年11月30日。 三、上報截止時間2018年12月18日下午5點前。


廣西: 12月14日,廣西衛健委發佈《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的函》。
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通知要求,各市衛生計生行政部門組織轄區內二級以上醫療機構,將本機構輔助用藥以通用名並按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,並於2018年12月21日前報衛健委醫政醫管處。每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少於20個。

哪些藥會被列入輔助用藥

據河南省鄭州市婦幼保健院的李軍珂、馬新秀在《海峽藥學》2018年08期發佈的學術文章《我國輔助用藥目錄現狀調查分析》,目前對於輔助用藥,存在以下幾個值得商榷的問題:

1、一些沒有明確治療藥物的疾病,常需對症治療,而這些對症治療藥物是否歸為輔助用藥?

2、納入輔助用藥目錄的中藥注射劑,多是按西醫理論歸為輔助用藥,但一些藥品按中醫理論辨證選藥,或辨病辨證結合選藥,是否可為治療用藥?

這些問題,相信在接下來全國輔助用藥目錄的制定過程中,會逐漸迎刃而解。

最後,附上《我國輔助用藥目錄現狀調查分析》文中,根據6 個輔助用藥目錄整理的,納入3個及以上輔助用藥目錄的藥品,僅供參考。


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參考文獻:

〔1〕李軍珂;馬新秀;;我國輔助用藥目錄現狀調查分析[J];海峽藥學;2018年08期

〔2〕昆明市衛生和計劃生育委員會.轉發雲南省衛生計生委關於進一步加強醫療機構注射用輔助治療藥品使用管理的通知〔Z〕.2015-9-28.

〔3〕蘇州市衛生和計劃生育委員會.關於建立蘇州市重點藥品監控目錄預警管理制度(試行)的通知〔Z〕.2015-10-27.

〔4〕福建省藥品集中採購領導小組辦公室.福建省2015年特定限價藥品及血液製品談判採購實施方案〔Z〕.2015-11-27.

〔5〕安徽省衛生和計劃生育委員會.安徽省縣級公立醫院臨床路徑管理推進工作實施方案〔Z〕.2016-1-4.

〔6〕四川省衛生和計劃生育委員會.四川省衛生和計劃生育委員會關於建立醫療機構重點監控藥品管理制度的通知〔Z〕.2016-03-01.

〔7〕內蒙古自治區衛生和計劃生育委員會.內蒙古自治區衛生計生委關於進一步規範醫療機構輔助用藥管理的通知〔Z〕.2016-07-14.


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