恆瑞醫藥—投資者提問:“中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)將於12月1號實施,明確即將取消GMP、GSP認證。請問對公司新藥研發審批上市有什麼影響?會縮短等待時間嗎?謝謝!”

用戶提問來自:試試看啊

中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)將於12月1號實施,明確即將取消GMP、GSP認證。請問對公司新藥研發審批上市有什麼影響?會縮短等待時間嗎?謝謝!

董秘回覆:

藥品生產活動仍然應當遵守藥品生產質量管理規範,建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續符合法定要求。

2019年11月07日 16:57


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