2月8日，一則消息令網友十分吃驚。
據新京報報道，
北京中日醫院醫院出現一名3次咽拭子檢測均為陰性、通過下呼吸道樣本才確診“新冠肺炎”的患者。這一消息迅速登上熱搜，網友紛紛表示“病毒太狡猾了”。
記者注意到，不止北京，多地均出現過核酸檢測假陰性的情況。
根據浙江青田縣今日發佈的公告，一名確診患者曾連續4次核酸檢測均為陰性，直到第5次核酸檢測才呈陽性。
而剛剛逝去的李文亮醫生共查了3次核酸，第一次結果未知，第二次為陰性，第三次才為陽性，而這離他起病已過去了23天。
為什麼會出現假陰性？面對假陰性該怎麼辦？
北京出現“三陰”感染者
有確診者曾連續4次陰性
據新京報報道，2月7日下午，一則消息在網上傳開。消息稱，一位武漢來北京的發熱肺炎患者2月5日在中日醫院呼吸四部確診為新型冠狀病毒感染肺炎，目前正等待轉往定點醫院。此例患者入院前三次咽拭子新冠病毒核酸檢測均為陰性，甲流核酸檢測陽性，因此於1月30日以“重症甲流”收入院。入院後插管上呼吸機，通過肺泡灌洗檢測才發現新冠病毒核酸陽性。
北京一位三甲醫院呼吸科大夫告訴記者，常規對疑似患者進行兩次咽拭子核酸檢測，如果出現一次陽性則確診，如出現兩次陰性，則基本可排除感染。三次咽拭子新冠病毒核酸檢測均為陰性，說明病毒隱匿性很強。
“病變發生在肺部，即下呼吸道，有時上呼吸道咽喉部找不到病原。”北京世紀壇醫院呼吸內科主任醫師丁新民解釋，也因此，會出現該病例通過肺泡灌洗檢測才確診陽性的情況，而現在很難做到對每一例疑似患者都進行下呼吸道標本採樣，這也給確診帶來一定挑戰。
不過，他也表示，目前類似的病例只是個例，普通民眾無需恐慌，在疫情期間，個人防護不可鬆懈。 此外，對出院病人如何判斷和管理，應引起更多重視。
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另外，今天，浙江青田縣新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作指揮部發布公告，尋找與一名確診患者有過密切接觸、尚未集中隔離或居家隔離的人員。
公告表示，患者章某某，男，51歲，為當地工商巷6號“青田麥餅王”經營者，家住鶴城街道東山路3號，有高血壓、血糖偏高、氣管炎等病史。1月24日開始，章某某有發熱症狀到醫院就診，2月1日起連續4次核酸檢測均為陰性，2月4日在縣人民醫院留觀隔離。2月7日第5次核酸檢測呈陽性，確診為新型冠狀病毒感染的肺炎病例。
大半病人核酸檢測會是陰性！
是什麼造成了假陰性？
中國醫學科學院院長王辰院士2月5日在接受央視採訪時說：“並不是所有的病患都能檢測出核酸陽性，對於真是新型冠狀病毒感染的病人，也不過只有30%至50%的陽性率。通過採集疑似病例咽拭子的辦法，還是有很多假陰性。 ”換句話說，可能有一大半真正感染新型冠狀病毒的人核酸檢測會是陰性。
假陰性的危害是不言而喻的，不僅會耽誤感染病人的及時治療，同時也會讓一些症狀較輕的病人因自以為未受感染，在社會上流動，並增加其他人的傳染幾率。另一方面，病人出院時如果核酸檢測呈假陰性，則也會讓他們誤認為自己已經治癒，而放鬆了“二次感染”的警惕。
那麼，是什麼造成了假陰性呢？
多位專家解釋，試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關，還與新冠病毒自身的特點、採樣部位、採樣量、運輸和儲存環節，以及實驗室檢測條件和人員操作有關，由多種原因構成，非常複雜。
據《中國新聞週刊》報道，一位專門從事核酸檢測的國家某重點實驗室研究員表示，由於新冠病毒的特殊性，不同的採樣部位對檢出率有很大影響。
他指出，最好的採樣部位是肺部，因為這種病毒分佈在肺部的濃度最大，但要想採肺泡灌洗液，操作複雜，需要儀器和各種引管，且對人的損傷很大，因此只針對上了呼吸機的重症病人；其次是痰，但這次肺炎不像以往的甲流，很多病患乾咳，無痰。因此，
最普遍也最簡單的採樣方式是咽拭子，而咽部的新冠病毒量最少，所以會造成漏檢。另一位疾控系統內專門研究核酸檢測的專家指出，有研究表明，新冠病毒在人的上皮細胞複製非常慢，因此，在咽部，甚至痰液內，病毒的基數都非常低，加大了檢測的難度。
“有的病人幾次（檢測）才呈陽性，這是正常的。因為可能病人前期分泌的病毒量很少，後期隨著病情的發展，病毒增多，才能檢測出來，”前述研究員說。
另外，是否採樣準確、採到了關鍵部位，也會影響採樣結果。以咽拭子為例，雖然是很簡單的操作，只需要在咽部拿一個棉籤劃一下，但每個醫護人員劃的輕重、多少都不相同。尤其在武漢，在日均檢測量超負荷的狀態下，穿著厚重防護服的醫護人員要實現精準採樣，難度很大。
除了採樣，從樣本運輸到實驗室檢測的諸多環節中，每一個環節出錯都可能造成檢驗結果的不準確。
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試劑盒的性能
據第一財經報道，記者諮詢多位臨床醫生和診斷領域專家，他們認為，儘管病毒載量會影響檢測的陽性率，但歸根到底還是試劑靈敏度的限制。
一位長期在一家跨國生物診斷醫療公司就職的員工表示：“核酸檢測技術並不是新技術，早就已經應用於體外診斷（IVD）領域，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測獲取臨床診斷信息。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成，在核酸檢測當中，就是PCR擴增儀和試劑。”
他指出，試劑和擴增儀是相輔相成的，試劑的靈敏性和特異性的平衡，決定了檢測的精準性。“質量高的試劑一定是靈敏度高、且特異性強的，能很好地對‘灰區’做出處理，這是試劑的核心。擴增儀的作用是將病毒分子放大，能辨識病毒的樣子，從而判斷是新型冠狀病毒還是其他病毒。”這位業內人士向第一財經記者解釋道。
他同時表示，標本提取的純度和PCR擴增實驗室的潔淨環境等外部因素也會影響檢測的結果。“容易造成誤檢測的因素太多了。”
果殼特約作者南枝表示，試劑盒檢測限問題也會影響檢測結果。
並不是只要有一個病毒，試劑盒就能檢測出來，只有當採到的患者樣本里的病毒量達到某個值的時候，才能檢測出裡面的新冠核酸。
舉個例子，假如我們從幾千米外去看前面一個地方，那裡站著一個人，我們肉眼看不清楚那裡到底有沒有人，或者那到底是個人呢，還是一隻貓貓呢？
但是要是那裡不是站著一個人，而是站著一千個人，那我們就看得到了。
檢測也是，一個病毒檢測不出來，那要是有一千個病毒，那就檢測出來了，這就是檢測限。
這是檢測原理所決定的，不受人的主觀意願改變。
雖然所有試劑盒都會存在這個最低檢測限的問題，但根據試劑盒的好壞，這個檢測限有高有低，在其他指標相同的情況下，檢測限越低的試劑盒，就越好。
據新華社報道，一些一線檢測醫護人員反映，目前，試劑質量參差不齊，有的試劑檢出率在60%-70%，可能導致部分核酸陽性的病例漏檢。據瞭解，目前，國家正在對投入市場的檢測試劑進行質量評估。
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CT影像，還是試劑盒檢測？
為防治假陰性病例，武漢對於一般疑似患者，都是檢測結果為“雙陰”之後才排除新冠病毒感染。一些定點醫院收治的疑似患者，核酸檢測第一次如果為陰性，體溫恢復正常連續三天以上且呼吸道症狀明顯好轉，要轉入待出院類集中隔離點進行觀察，按要求進行第二次核酸檢測，被確認為陰性才可解除留觀。
武漢一社區主任介紹，為早日確診，有的隔離點對於疑似患者的檢測，採取首次採樣後隔一天直接再次採樣的做法，而不是像前一段時間那樣，等到兩三天出結果後才再次採樣。
針對假陰性問題，武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春等專家曾呼籲，採用CT影像作為此次新冠肺炎主要診斷依據，及時收治、及時隔離高度疑似病患。
國家衛健委日前發佈新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版），已將“疑似病例具有肺炎影像學特徵者”作為湖北省臨床診斷病例標準。專家介紹，增設“臨床診斷病例”作為一個新的分型，便於分類處理。
在此之前，武漢金銀潭醫院一些專家已經將CT報告作為病情評估的第一道關口。武漢目前已在改進診斷方法，結合臨床影像和試劑檢測結果，快速篩查疑似病例。
湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平表，“咽拭子、鼻咽拭核酸檢測陽性率大概在30%到40%之間，檢測陰性是不能排除新型冠狀病毒肺炎的，就是多次檢測陰性也不能排除。”
“怎麼辦？在武漢和湖北的部分地區，這個時候臨床表現非常關鍵。這些病人臨床表現有症狀，血液裡面的淋巴細胞下降，有肺炎的改變，我們就可以作為臨床症狀，這些病人就要按照新型冠狀病毒肺炎進行診治，這樣的病人應該進行收治。這樣的病人收治之後，就不會因為檢測陰性被遺漏。”他解釋道。
來源：每日經濟新聞綜合第一財經、《中國新聞週刊》、果殼等
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