陝西首個防治新冠肺炎中藥製劑獲陝西省藥監局批准通過

陝西首個防治新冠肺炎中藥製劑獲陝西省藥監局批准通過



2月13日,陝西省中醫藥研究院(陝西省中醫醫院)研製的預防及治療新冠肺炎方“益肺解毒顆粒”、“清瘟護肺顆粒”通過陝西省藥品監督管理局專家論證會,經省局應急審評審批小組研究,同意通過配製備案,備案號:陝藥監函【2020】59號、陝藥監函【2020】60號。


陝西首個防治新冠肺炎中藥製劑獲陝西省藥監局批准通過


陝西首個防治新冠肺炎中藥製劑獲陝西省藥監局批准通過


為貫徹落實中醫藥在疫情中的全國部署和要求,肩負起中醫人員的責任,做好陝西省區域防控工作,陝西省中醫藥研究院許建秦院長和醫院領導小組的統一部署,充分發揮臨床優勢,緊急調動全院資源,把醫療、科研、製劑等環節聯繫起來,組織國醫大師、國家級、省級名老中醫顧問團隊共同探討、論證了一系列針對該病發展的方劑。

益肺解毒方,是陝西省防治新冠肺炎中醫藥救治專家組組長、現任省中醫藥研究院肺病科主任馬戰平主任醫師及醫療處處長路波主任醫師提供,在傳統名方“玉屏風散”與“銀翹解毒散”基礎上研製而成,也是陝西省防治新冠肺炎中醫藥治療方案(第二版)推薦方。

清瘟護肺方,是國家級名老中醫曹利平一級主任醫師基於數十年的臨床經驗,由中醫溫病經典方劑“銀翹散”、“玄麥甘桔湯”和名方“四君子湯”加減而成,應對溫病初期,與益肺解毒方,在證型上有進一步的劃分,體現了中醫“未病先防、既病防變”的施治原則。


專家評審會結束後,陝西省藥監局局長應宏鋒首先祝賀陝西省中醫藥研究院獲得陝西省首個防疫醫院製劑批准文件。他說,面對疫情,省藥監局一直在積極向社會各界尋求有效經驗。省中研院(省中醫醫院)組織國家級醫學大師、國家級、省級著名老中醫團隊,在第一時間積極應對,探討論證了應對疫情發展的一系列辦法,充分體現了省中醫藥研究所的責任和擔當。這兩項準備工作能順利通過專家評審,也離不開與省藥監局迅速成立項目專家聯絡小組,全力跟進,攜手協助,不斷的政策指導和技術支持。此次籌建研發的成功,可以說是政府與院方合作攻堅克難、積極保障人民健康的一次展示。

最後,許建秦院長髮了言,首先,他對省藥監局這次開通綠色通道處理疫情和特殊事務表示衷心感謝。他還強調,要不斷完善工藝和質量標準相關資料,加強臨床應用觀察,加快推進製劑規模化生產,進一步弘揚中醫藥特色,為預防工作取得全面勝利作出更大貢獻。

最後,許建秦院長作表態發言,首先對省藥監局這次啟動綠色通道,應對疫情,特事特辦,表示由衷的感謝。他同時強調,要不斷完善工藝和質量標準相關資料,加強臨床應用觀察,加快推進製劑規模化生產,進一步弘揚中醫藥特色,為取得防控新冠肺炎的全面勝利做出更大的貢獻。

會後,陝西省藥監局應宏鋒局長現場向陝西省中研院(省中醫醫院)許建秦院長頒發了院內製劑許可證。


陝西首個防治新冠肺炎中藥製劑獲陝西省藥監局批准通過


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