資質擴項解難題綠色通道暖民心 青島市市場監督管理局特事特辦助企渡難關

信網2月14日訊疫情就是命令,防控就是責任。在席捲而來的新冠肺炎疫情面前,山東省青島市市場監管局充分發揮檢驗檢測認證機構在疫情防控中的技術支撐和服務保障作用,主動對接、靠前服務,按照特事特辦原則,打通資質擴項綠色通道,50小時為通標標準技術服務(青島)有限公司完成資質擴項,解決CMA檢測資質認定難題,使其成為全省首個獲批口罩出廠檢測能力的CMA機構。

據介紹,新冠肺炎疫情發生以來,青島市場監管局和相關檢驗檢測認證機構一直在網上會商如何快速形成醫用口罩測試能力,並完成醫用口罩相關標準研究和梳理,完成口罩測試項目能力的開發,啟動CMA資質擴項申請準備工作。“青島市市場監督管理局認證認可處靠前服務企業,主動對接國家市場監管局,與公共服務處負責人溝通確認申請流程,協調山東省市場監管局行政許可處與青島市行政審批服務局,山東省質量技術審查評價中心評審組最終建議批准我們的申請。” 通標標準技術服務(青島)有限公司有關負責人說。

特事特辦,質量優先。青島市市場監管認證認可處負責人告訴記者,為確保涉疫情醫療器械產品檢驗檢測資質認定審查工作有序開展,保證工作質量,確保程序統一、標準統一,山東省市場監管局行政許可處迅速組織山東省質量技術審查評價中心及相關專家,緊急完成了《關於疫情防控期間檢驗檢測機構資質認定事實遠程評審的方案》的制定,明確工作流程和具體要求,為接下來的遠程評審提供了遵循和依據。

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多方合力,破解難題。2月9日通標標準技術服務(青島)有限公司正式提交CMA申請並獲受理,山東省質量技術審查評價中心按照遠程評審方案,協調安排評審組進行醫用口罩CMA資質認定擴項遠程評審,使用視頻會議的方式召開遠程評審會議,對評審要求、流程和要求進行了充分溝通,採取遠程評審、電子取證的方式實施評審,評審員用手機視頻察看現場情況,邊看邊和實驗人員交流,通過視頻在線見證現場試驗的操作、確認現場環境、設備設施、標準物質等情況,視頻考核授權簽字人,觀看實驗室現場錄製視頻和網上審閱文件等多種方式進行了現場審核,監督員全程見證審核過程。

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