新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

|王金成

據美國媒體報道,美國第一位新冠肺炎確診患者已經治癒出院。

一種叫做瑞德西韋(Remdesivir)的抗病毒藥物,在他身上起到了很明顯的效果,這讓很多身處疫情中的人看到了希望。

目前,瑞德西韋已經在中國啟動臨床試驗,如果證實對治療新冠肺炎確實有效,它會給中國的疫情控制帶來很大的幫助。

研發這個“神藥”的醫藥巨頭吉利德,治癒了丙肝,讓艾滋病從致死病變成慢性病,抗擊了埃博拉病毒和中東呼吸綜合徵……這些年業績卻一年不如一年。

這一次,與中國合作對抗新冠肺炎,也是它自救的一個機會。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

冠狀病毒

“神藥”瑞德西韋

時間退回到1月31日。

頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》刊登了一則診斷案例,美國首位新冠肺炎患者,在接受瑞德西韋抗病毒治療後,不到24小時,症狀就出現了明顯的改善。

如今,這位患者已經治癒出院。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

美國首例患者出院

這個臨床案例,被認為是瑞德西韋對新冠肺炎有效的一種證明。

經過媒體報道後,引來了眾多關注,瑞德西韋還被冠上了“神藥”的頭銜。很快網上出現了“美國已經批准向中國豁免該藥物專利”的不實信息,也展露了人們盼藥心切的心情。

實際上,瑞德西韋目前處在研發過程中,還沒有被批准上市。單個案例的成功,到進入臨床治療仍有不小的距離。

目前,中國已經與吉利德展開了合作,迅速啟動臨床試驗。據中日友好醫院聲明稱,這項臨床試驗將在疫區武漢進行,預計到4月27日結束。

幾年前,瑞德西韋已經被證明在中東呼吸綜合徵、埃博拉病毒的治療上有突出的表現,這一次如果能通過臨床試驗證明有效,對疫情控制將是一個非常好的消息。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

受益於瑞德西韋的表現,吉利德公司股價在週一盤前大漲了18.92%,最終以5%的漲幅收盤,今天,吉利德繼續上漲1.57%,收盤價格為67.4美元,總市值為852.71億美元。

受到吉利德利好刺激,生物疫苗板塊也出現上漲,海欣股份、海王生物等都出現了漲停。

輝煌歷史:治癒丙肝

實際上,瑞德西韋的研發公司美國吉利德,在抗病毒藥物研究領域早就大名鼎鼎。

這家成立於1987年的醫藥巨頭,在過去的幾年裡,最知名的“神藥”,莫過於可以治癒丙肝的Sovaldi和Harvoni。

2013年,對於丙肝患者來說是改變命運的一年。吉利德研發的一款叫做Sovaldi的抗病毒藥物,在這一年在美國被批准上市。從此,這個被認為無法攻克的疾病,迎來了一個又一個的治癒病患。

一年後,他們又推出了Sovaldi的升級版Harvoni系列。相比前者,Harvoni在丙肝的治癒率上提高到90%以上,同時副作用也更小。從此在丙肝治療領域,吉利德幾乎一枝獨秀。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

丙肝藥物

這樣的統治地位,離不開吉利德當初的一場豪賭。

Pharmasset是一家研發抗病毒藥物的公司,2011年,他們研發了三種已進入臨床階段的慢性丙肝藥物。同樣正在研發丙肝治療藥物的吉利德,花了110億美元對其進行收購。

這次收購,當時被認為是一筆可能會賠光家底的交易。當年,吉利德也因此淨虧損9000多萬美元。

最終,吉利德還是賭贏了,他們研發的一系列丙肝藥物都被批准上市。

冒著巨大風險研發出的丙肝藥物,定價也非常高。據媒體報道,服用3個月為一個治療週期的丙肝藥物,花費高達八九萬美元。這為吉利德帶來了豐厚的收益,僅2015年就賣出了191億美元。

憑藉丙肝藥物的成功,吉利德的市值迅速攀升,並且成為全球十大藥企之一。

不過,高昂的價格,對普通患者來說並不友好,只有很少一部分人能承受得起這樣的藥物開支。很多丙肝患者私下將吉利德的英文寫成Greed,以此來抗議它的貪婪。

把艾滋病變成慢性病

吉利德另一個知名的成就,將艾滋病從致命性疾病變成可控的慢性病。

今年1月,在第38屆JP摩根醫療保健大會上,吉利德的CEO丹尼爾稱:全世界有80%的艾滋病毒感染者是吉利德的使用者。

從上世紀80年代起,艾滋病藥物研究領域,有很多國際巨頭,如默沙東、GSK、強生等。

而吉利德在最近十年裡,成為了一匹“抗艾黑馬”。

可以做個對比:

過去十年,吉利德推出了15種抗病毒療法。而之前在這一領域的絕對“老大”GSK,20年裡只上市了5種組合療法。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

除了數量上碾壓對手,吉利德的療法在療效上也更高效。

按照吉利德的療法,患者只需要每日服用一片藥,而GSK的療法實現每日一片,就要比吉利德慢了一拍。

並且,吉利德的療法已經能夠有效地控制HIV病毒,使其不容易發展成為艾滋病。

如今,在HIV藥物市場上,吉利德已經佔據了絕大部分的市場份額。在艾滋病抗病毒療法上,也取得了非常可觀的額收益。以它的產品Biktarvy為例,上市後單季度銷售額就突破10億美元。

據相關分析,Biktarvy的大賣,將會幫助吉利德進一步擴大市場佔有率。甚至有可能成為未來增長的主要動力。

下一個夢想:治癒乙肝

吉利德的下一款“神藥”,與中國人有很大關係。

去年12月,吉利德開始了治癒乙肝的“神藥”研發之路。中國是一個乙肝大國,為此央視新聞專門對此做了報道。

吉利德稱,他們投入了約30億元人民幣,將與一家叫做Precision Bio Sciences的公司共同找到一種治癒乙肝的療法。

在這項任務的分工上,前者負責早期開發、配方和臨床前工作,吉利德則全力資助外加負責臨床試驗。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

中國目前已經有大約9000萬乙肝患者,吉利德的這次投入,對中國來說無疑是一個重磅消息。

慢性乙肝雖然不致命,但會隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌,目前只能通過藥物來控制乙肝病毒數量。

因為中國乙肝患者數量龐大,乙肝用藥市場規模正不斷攀升。數據顯示,2011年為66.81億元,2015年已經增長至162.76億元。預計今年,這個市場規模將達到200元。

面對巨大的市場規模,很多醫藥研發領域的國際巨頭們都在積極地研發中,吉利德自然也不甘落後,這一次的鉅額投入,也讓外界的關注不斷提升。

翻身機會在中國

吉利德“神藥”不斷,但是近幾年業績卻逐年下滑。

在2015年達到總收入巔峰的326.39億美元后,便陷入了增長瓶頸,2018年,總收入為221.27億美元。3年時間,就少了高達100億美元。

不過,2019年終於止住了下滑。

今天早上,美股盤後吉利德發佈了2019年年報,全年總收入微增3億美元,達到了224.49億美元。不過,淨收入比前一年少了7000萬美元。

一度作為核心產品的丙肝藥物,在2016年開始出現了明顯的下滑,收入降至148億美元。2017年直接跌破100億美元。到2018年,這個數值是37億美元。2019年並沒有任何好轉,銷售額繼續出現大幅度下滑,僅剩29億美元。

大量丙肝患者治癒,新增感染者也隨之減少,對丙肝藥物的需求迅速萎縮,這是主要的原因。另外,其他藥品生產商研發出了新的丙肝藥物,並且有更低的價格和更短的治療週期,也在一步步侵蝕吉利德的市場份額。

當然,來自仿製藥的衝擊,同樣不小。

對於過去幾年的業績,就連吉利德CEO丹尼爾,都曾在公開場合說公司沒有被收購,他感到十分慶幸。

新冠肺炎“特效藥”背後的“美國藥神”:治癒丙肝、抗艾“黑馬”

19年年報

目前,吉利德的收入主要依賴艾滋病產品的支撐,2018年的221億美元中,146億來自艾滋病產品。2019年HIV產品收入為164億美元,同比增長了12.33%。

今年新冠肺炎疫情的出現,給吉利德提供了一次提振的機會。如果在於中國的合作中,成功讓瑞德西韋上市,成為治療新冠肺炎的特效藥,那麼對他來說2020年的開局就要領先其他產商一步了。

去年底開始押寶乙肝藥物的研發,正好說明了吉利德急於改變當下窘境的心態。

吉利德2007年進入中國,至今已經有8款藥品在中國上市。

瑞德西韋的臨床試驗和乙肝藥物的研發上,吉利德如果都能取得成功,無疑是給中國幫了一個大忙,也救了它自己一把。


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