智通財經APP獲悉，2月19日，諾華製藥(NVS.US)官方微信宣佈，歐盟委員會(EC)已於2月17日批准將Beovu(Brolucizumab)注射劑用於治療溼性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)。該批准將適用於所有27個歐盟成員國及英國、冰島、挪威及列支敦士登。
Beovu是諾華製藥開發的一種靶向抑制VEGF的人源化單鏈抗體片段，活性藥物成分為Brolucizumab，它對VEGF-A的所有亞型均有很強的抑制作用。Beovu可以通過抑制VEGF信號通路，進而抑制新生血管病變的增長，清除視網膜水腫，並且改善患者的視力。
溼性AMD是一種慢性退行性眼病，由過量的VEGF引起，這種疾病是導致65歲以上人群視力顯著下降和失明的主要原因。溼性AMD的早期症狀包括視物模糊或視物變形。隨著疾病的進展，患者會喪失中心視力，很難看到正前方的物體。
與aflibercept(阿柏西普)相比，Beovu可提供更強的視網膜積水消退能力，並對於符合條件的溼性AMD患者，Beovu還能夠讓患者在起始治療後立即開始每三個月一次給藥，且療效不受影響。而對於全球2000多萬溼性AMD患者來說，頻繁注射是患者放棄現有治療的常見原因。
Beovu去年10月已在美國獲批上市，今年1月又在瑞士和澳大利亞分別獲批用於治療溼性AMD。
根據Beovu在美國獲批時的數據，與標準療法相比，Beovu在改善患者視力方面達到非劣效性，在改善患者視網膜積水方面，優於標準療法。
目前，歐盟估計有170萬人患有溼性AMD。Beovu是歐盟批准的第一種在視網膜積液(視網膜內液/視網膜下液)。
此次獲批是基於兩項臨床研究的結果，Beovu在兩項試驗中第一年帶來的視力改善均不劣於aflibercept (主要終點指標), 且在第16周和第一年的積液吸收情況優於aflibercept(次要終點指標)。
德國波恩大學眼科教授兼主任、FEBO FARVO醫學博士Frank Holz評論道，清除視網膜積液是應用抗VEGF療法治療溼性AMD的主要目標之一。Beovu積液吸收能力卓越，為醫生提供了一種治療的新選擇。
閱讀更多 智通財經 的文章
