02.28 “膠體金”法檢測新冠病毒產品通過國家藥監局應急審批 抗擊疫情 黃金髮揮關鍵作用

2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過三家企業三個新型冠狀病毒檢測產品,其中包括兩個膠體金法抗體檢測試劑。這意味著黃金在醫療保健領域起到了關鍵作用。

兩個膠體金(又名“納米金”)法抗體檢測試劑分別是廣州萬孚生物技術股份有限公司生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),英諾特(唐山)生物技術有限公司2019-新型冠狀病毒IgM/IgG聯合檢測試劑盒(膠體金法)。

IgM(Immunoglobulin M)抗體,即免疫球蛋白M抗體。此抗體是人體受到病毒刺激後最早產生的抗體,IgM抗體陽性就表示近期感染。

鍾南山院士2月23日在廣州通過網絡與馳援湖北荊州的廣東醫療隊遠程會診時透露,國家藥監局批准生產的膠體金法抗體檢測試劑盒,可在患者感染第七天或者發病第三天時就檢測出IgM抗體,對患者進一步的確診很有幫助。特別是對湖北能夠很快地鑑別病人做出一個很好的判斷,將正常人和有病者區分開。

膠體金檢測試劑的最大特點是簡單、快速、方便,15分鐘左右就可出檢測結果。此外,還能突破現有檢測技術場地和操作人員的限制,廣泛應用於各級醫療衛生機構,推動診斷前移、下沉。這在目前企業復工的檔口,可謂一個利好消息。

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