宫颈癌是我国发病率最高的妇科恶性肿瘤，其发生主要与人乳头瘤病毒(human papilloma virus HPV)感染的有关。据统计，HPV的感染率在宫颈癌中超过95%。HPV疫苗是人类第一个以预防特定癌症为适应症批准上市的疫苗，对于全球的癌症一级预防具有重要意义。日前，九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在我国有条件批准上市。我国接种对象为16—26岁女性，按照0、2、6月的免疫程序接种3剂。
九价HPV疫苗已在香港断货
最近，香港多家医疗机构发布通知称，已接获美国默沙东药厂正式通知，暂停向全港供应九价HPV疫苗。上千消费者被告知：要么取消，要么延期。
内地首针将于博鳌上市 最早注射时间5月底6月初
九价HPV引发“赴港打针热潮”，今后这种现象可能不会再发生。今年四月底，我国国家药品监督管理局正式通报：有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗，即九价HPV疫苗上市。
九价HPV今后在我国内地也可以注射了，而最先可以注射的是海南博鳌。价格为1318元/支，即在供货价1298元/支的基础上，加上疫苗接种服务费每人次20元；而海口地区的接种价格可能会有所不同，届时根据各接种点的情况而定。九价疫苗在博鳌超级医院预计最早的注射时间是5月底6月初。
不过，对不少国内民众来说，这种疫苗还是新鲜事物，相关知识普及程度仍有限。
疫苗如何接种？怎样选择适合自己的疫苗种类？接种前需要做哪些准备？本期，我们就HPV疫苗接种的相关问题请教了北京协和医院妇产科潘凌亚教授，希望能为大家解答一些疑惑。
延伸阅读：
三种HPV疫苗上市时间：
通过梳理官方公开消息，9价HPV疫苗的上市时间表逐渐明晰：4月20日，国家药监局药审中心受理了默沙东公司提交的9价HPV疫苗上市申请。仅仅四天后的4月24日，国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单，9价疫苗上市申请位列其中。公示信息显示，疫苗因符合“具有明显临床优势”的标准而被列入。
4月28日上午，国家卫生健康委员会副主任曾益新在国新办发布会上透露，药监部门正在加快9价宫颈癌疫苗工作进度，力争早日批准上市。4月29日晚间，国家药监局官方网站发布消息称，有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市，批准时间是4月28日。
从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批，只用了8天。
相较之下，2价疫苗就没有这么“幸运”。早在2006年，葛兰素史克就向原国家食品药品监督管理总局(CFDA)提交了2价疫苗上市申请。但直至2016年7月，希瑞适才取得CFDA上市许可，成为内地首个获批的HPV疫苗。从申请上市到获批整整用时十年。
多位业内专家指出，2价疫苗的上市进程“卡”在了临床试验。此前，中国药监部门并不认可新药在境外取得的临床试验数据，进口药必须在国外做完二期临床试验后才能在中国进行临床试验，完成三期临床试验后才能获批在中国上市。
除此之外，审批时间过长的弊病也指向了药品审批制度。
此前，中国药品审评程序中并未开通优先审评的“绿色通道”。不论临床需求是否迫切，新药上市前都要按照“先来后到”，排队等待药监部门审评，加之药监部门审评人员短缺，导致药品审批常年“大塞车”。多种因素叠加，往往导致一种新药在欧美国家上市5到7年之后才能进入中国。
火速获批受益于“药审新政”
9价HPV疫苗审批速度之快史无前例，被业内称为“火箭速度”。胡颖廉指出，受益于多项药审新政，9价疫苗才得以快速获批。
2015年8月，国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，这份被业内称为“44号文”的文件，拉开了中国药审制度改革的大幕。
次年，药审改革配套措施之一的“优先审评”制度正式落地，临床急需药品将被优先审评审批。
进入2017年，药审制度改革再度加码。中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“接受境外临床试验数据”的政策出台。
同年12月，CFDA发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》。文件规定，用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，可基于特定情况而批准上市。
其中，“根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上市”属于“有条件上市”情形之一。目前技术指南尚在征求意见阶段，9价疫苗上市就已从中获益。
“收到9价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，基于之前4价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接。在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。”4月29日，负责9价疫苗上市审批的国家药监局药品审评中心专家在国家药监局网站披露了更多细节。
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