中證網訊（記者 宋維東）譽衡藥業（002437）1月30日晚公告稱，參股公司譽衡生物委託藥明生物研發的抗PD-1全人創新抗體藥GLS-010注射液（簡稱“GLS-010注射液”）已提交新藥上市申請。
GLS-010注射液是由譽衡生物委託藥明生物研發，由北京腫瘤醫院牽頭及多家國內臨床科研機構共同參與完成臨床試驗申報的首個由轉基因動物平臺篩選的全人抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產權。與傳統的放化療等治療手段相比，以PD-1單克隆抗體為代表的免疫檢查點抑制劑類藥物具有療效顯著、副作用小等突出優點，尤其在與其它抗腫瘤藥物的聯合用藥方面具有廣闊前景。全人抗的獨特設計，旨在進一步減少免疫原性反應，支持產品廣泛、長期應用。
據悉，1月22日，譽衡生物已向國家藥品監督管理局正式提交新藥上市申請，首個申請適應症為復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。目前基於大於300例臨床應用的數據顯示，產品在各腫瘤患者應用的耐受性及安全性良好，由獨立第三方CRO影像服務公司提供的客觀緩解率接近92%。
分享到:
閱讀更多 中國證券報 的文章
