根據國家藥品監督管理局官網最新消息，用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 獲有條件批准上市，相關企業要制定風險管控計劃，按要求開展上市後研究工作。
對此次批准上市產品或四價 HPV 疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市產品或四價 HPV 疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種本品。
我國批准的九價 HPV 疫苗由 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型 HPV 的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。
該疫苗適用於 16 到 26 歲的女性, 用於預防 HPV 引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。
至此，全球已經上市使用的所有 HPV 疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。
有關 HPV 疫苗 14 問及參考答案
1.HPV 和癌症是什麼關係？是不是感染上病毒就會得宮頸癌？
HPV 是「人乳頭狀瘤病毒」英文名字的縮寫，HPV 家族中有 100 多號成員，其中部分和惡性腫瘤關係密切，被稱為高危型 HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種 HPV 的可能性高達 40%～80%。
但是超過 80% 的 HPV 感染 8 個月內會自然清除，只有少數持續高危型 HPV 感染 2 年以上才有可能致癌。在持續感染的人中，又只有少數人會發展成宮頸癌前病變，後者中又只有極少數人會發展成為癌。所以，對大多數人而言，感染了 HPV 病毒，就像「宮頸得了一場感冒」，不用過於緊張害怕。
2. 接種疫苗會不會感染病毒？
HPV 疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗，人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼，來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，不會造成病毒感染。
3. 請介紹二價、四價、九價主要區別？不同效價的疫苗預防效果差別多大？如何選擇？
目前全球上市的 HPV 疫苗有二價、四價、九價三種，「價」代表了疫苗可預防的病毒種類。
二價疫苗，可以預防由 HPV16 和 HPV18 型病毒感染。國際研究數據顯示，超過 70% 的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防 6、11、16、18 型 HPV 感染。儘管 HPV6 和 HPV11 不屬於宮頸癌高危型 HPV 病毒，但它們可以引起外陰尖銳溼疣，這兩種疫苗已經在國內外上市。
二價適用於 9 至 25 歲的女性，四價適用於 20 至 45 歲女性。疫苗通常分 3 次注射給藥，共 6 個月，才能有效。二價疫苗是第 0、1、6 月給藥；四價疫苗是第 0、2、6 個月給藥。
九價疫苗是針對 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 九種亞型，國際研究數據顯示，九價疫苗能預防 90% 的宮頸癌。
國內的研究顯示，超過 84.5% 的宮頸癌由 HPV16 和 HPV18 型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控 84.5% 宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防 92.1% 的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的 HPV 疫苗。
4. 九價 HPV 疫苗使用的禁忌症是什麼？
對此次批准上市九價 HPV 疫苗或四價 HPV 疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批准上市九價 HPV 疫苗或四價 HPV 疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種。
5. 什麼樣的人群適合接種疫苗？
HPV 疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。美國推薦是 9～26 歲。
目前獲准進入中國的疫苗，二價疫苗的推薦接種年齡為 9～25 歲，四價疫苗的推薦接種年齡是 20～45 歲，此次批准上市九價 HPV 疫苗適用於 16 到 26 歲的女性。
6. 在接種之前是否檢測體內是否感染 HPV？如果感染過或者曾經有過宮頸病變，又治癒了，還可以接種嗎？
HPV 可以反覆感染，一般認為接種前無需檢測體內有無 HPV 感染。但是從醫生角度，如果感染過 HPV 或者由此造成了宮頸病變，則另當別論，還是治療轉陰後再接種更好。也可以邊治療邊接種。
2012 年韓國的研究顯示，HPV 感染或由此引發的宮頸病變治癒後，進行 HPV 疫苗接種可以減少疾病的複發率。尤其是目前的疫苗能預防的幾類 HPV 病毒並沒有感染過，接種還是有好處的。 這是臨床實踐的結果。
理論上認為，人體自然感染 HPV 後，抵抗病毒的體系是細胞免疫，主要在宮頸局部起作用，產生的抗體（對抗病毒的物質）水平很低，不足以對抗病毒的再次進攻。而疫苗是肌肉注射，會引發人體產生強烈有效的免疫反應，產生的抗體的滴度是自然感染的 40 倍以上，這樣就可以防止病毒的感染。
7. 孕婦和哺乳期女性可以接種嗎？接種疫苗後懷孕怎麼辦？
目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關數據，暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實 HPV 的危害並沒有想象的那麼大，這部分女性可以等一段時間，等胎兒出生和斷奶後再接種 HPV 疫苗也不遲。
目前沒有發現疫苗對胎兒有不利影響。所以，在疫苗接種的 6 個月內如果意外懷孕，可以嚴密觀察繼續懷孕。
8. 為何以前接種總是提到，沒有性生活的女性接種效果好呢？
即使有過性生活，照樣可以接種疫苗。以前的觀點認為，女性有性生活後，被 HPV 感染的機會急劇增加。如果給這些女性接種疫苗，對分析結果的研究者而言，「不太好算」，從經濟上，則「不太合算」。
因為，從宏觀層面，需要用最少的錢辦最大的事兒，好鋼要用在刀刃上。但是，只是不太合算，並非沒有醫學價值。如果是自己出錢去接種，可以不去考慮這種經濟效益。
9. 男性是否可以接種該疫苗？
儘管理論上男性接種 HPV 疫苗有用，但目前還沒有明確證據顯示男性接種 HPV 疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用，倒是可以預防男性生殖器疣，它也是 HPV 引發的性病。
同樣考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛生組織（WHO）的官方文件，尚未推薦男性接種疫苗。 目前澳洲的男孩免費注射。
10. 疫苗能管用多少年？
目前還不完全清楚。2007 年 HPV 疫苗上市，2012 年的結果顯示，接種後 5 年的保護能力是沒有問題。
北歐的研究顯示，接種後 10 年的保護能力是沒有問題的。數學家建立過一個數學模型，顯示接種後 50 年保護能力也沒有問題。因此，可以這麼說，接種後保護能力維持 10 年是一個結論，而 50 年是一個推論，正確與否，需要時間檢驗。
11. 接種了疫苗後，還用做宮頸癌篩查嗎？
無論接種 2 價疫苗、4 價疫苗還是 9 價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。現有疫苗，包括 9 價疫苗並不能預防所有的高危型 HPV。
而且，可能還有一小部分高危型 HPV 目前沒有得到鑑定，當然更沒有針對性疫苗。
從宮頸癌三級防控而言，接種宮頸癌疫苗屬於一級防控（治未病），而篩查屬於二級防控（治初病），對宮頸癌的診治屬於三級防控（治已病）。
不能因為第一道防線不錯（實際上還不完美）就把第二道防線給撤了。
12. 有人接種 HPV 疫苗後會感到頭暈噁心，目前 HPV 疫苗的不良反應監測是什麼情況呢？
近年來，在英國、瑞典、日本，以及香港等國家和地區均出現接種 HPV 疫苗後發生嚴重不良反應的報道，如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙甚至出現癱瘓和死亡等，並在日本引發集體訴訟，日本厚生省曾呼籲公眾停止接種。
鑑於此，國家藥監局將會同國家衛健委，對疫苗的流通、配送和使用各環節加強監督檢查，做好不良反應監測工作，確保公眾接種安全。
13. 如果需要接種疫苗，去哪兒接種?
目前, 二價和四價疫苗已經在全國流通使用, 如果需要接種, 可以諮詢當地醫療衛生部門瞭解。
14. 有人稱 HPV 疫苗為抗癌疫苗，這樣稱呼對不對？
HPV 疫苗是預防由高危型 HPV 病毒感染引起的宮頸癌，不是針對已經患癌的患者，所以稱它為抗癌疫苗是不確切的。
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