法匹拉韋抗擊新冠肺炎效用被肯定 原研及仿製公司意外走紅


法匹拉韋抗擊新冠肺炎效用被肯定 原研及仿製公司意外走紅


法匹拉韋抗擊新冠肺炎效用被肯定 原研及仿製公司意外走紅

3月18日,A股上市公司海正藥業(600267.SH)因獨攬法匹拉韋在國內的生產批號而備受矚目。法匹拉韋原研公司富士膠片也因藥物抗冠效用被肯定而使得其股票交易訂單過多,也於今日暫停交易。

今日早間開盤,海正藥業迅速封上漲停板,報14.25元/股。

據介紹,法匹拉韋是一種RNA聚合酶(RdRP)抑制劑類的廣譜抗流感病毒藥物。由富士膠片下屬的日本富山化學工業株式會社研發,2014年3月獲批在日本上市(商品名:Avigan),用於治療新型和復發型流感,之後在治療埃博拉病毒上更是名聲大噪,成為日本國家戰略儲備藥物。

2016年6月,浙江海正藥業與富山化學簽訂了專利獨家授權協議,前者負責在中國研發、製造、銷售含法匹拉韋的抗流感病毒藥物。不過至2020年2月15日,海正藥業才取得生產批號。

2月16日,海正藥業公告,公司收到國家藥監局核准簽發的法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片)的《藥品註冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。在藥品註冊批件中,法匹拉韋被批適應症為用於治療成人新型或再次流行的流感(僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。

與此同時,在藥物臨床試驗批件中,法匹拉韋經特別專家組評議審核,應急批准其進行臨床試驗。適應症為新型冠狀病毒肺炎。

根據海正藥業公告,富山化學工業株式會社於1999年8月對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請,期限20年。海正與富山簽定的是化合物專利獨家授權協議。經核實,該化合物專利已於2019年8月到期,海正藥業研發生產該藥品符合相關規定。此前海正藥業的該藥品未實現商業化生產。

經查詢IMS數據庫,未查詢到該品種在國內外市場的銷量數據。截至目前,海正在法匹拉韋研發項目上已投入約4003萬元。

第一財經記者注意到在此次新冠疫情中,法匹拉韋首次被大眾所注意到是在2月4日,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹了一批具有抗病毒活性的已上市藥物,其中就包括了法匹拉韋。

3月17日,在國務院聯防聯控新聞發佈會上,科技部生物中心主任張新民介紹,法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出良好臨床療效,未出現明顯不良反應。張新民表示,法匹拉韋已實現量產,臨床供應有保障。經過科研攻關組專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入診療方案。

作為法匹拉韋的原研公司,富士膠片曾是全球最大攝影膠片製造商的。不過,近年來富士膠片卻一直在擴大其生物製藥業務。根據其於2020年2月發佈的2019年前三季度業績報告,2019年4月1日至2019年12月31日,公司實現銷售收入158.57億美元。其中,醫療健康及高性能材料事業領域,銷售收入達68億美元,遠超過影像業務貢獻的24.41億美元。

值得注意的是,2019年12月,富士膠片還在歐洲進行針對輕度認知障礙和阿爾茲海默症的早期患者的二期臨床試驗。

富士膠片方面表示,公司正在積極推進癌症、中樞神經系統疾病和傳染病等醫療需求較大領域的新藥研發,並通過研發創新高附加值藥物。與此同時,富士膠片也完成了全新脂質體制劑生產設備的建設,脂質體制劑是一種能夠選擇性遞送藥物並增強其療效的藥物輸送系統。該設施將於2020年2月正式投產。

實際上,富士膠片在醫療領域的企圖心遠不止生物製藥。此前,富士膠片中國總裁武冨博信在接受第一財經記者採訪時就表示,富士膠片從膠片公司轉型後,正向著以醫療健康和高性能材料為首的新領域展開多元化的開拓。

據介紹,自新型冠狀病毒疫情爆發以來,為助力疫情防控工作,富士膠片集團也緊急調配以醫療事業部為主的各產品服務線,捐贈總額約合700萬元人民幣(約合1.1億日元)的設備及物資,包括了移動式數字X射線攝影系統、電子支氣管鏡系統、便攜式超聲影像診斷設備以及醫用乾式激光打印機和乾式膠片。


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