救命呼吸機短缺,意大利醫院“取捨”使用,汽車巨頭轉產!

整理丨Linan

在此次新冠肺炎的救治當中,ECMO被視為重症救治“最後的希望”。

最新數據顯示,意大利累計確診病例約6.4萬例,死亡人數約為6000人,死亡率正在接近10%。意大利新冠肺炎死亡率之高,一些觀點認為這或與該國醫療系統瀕臨崩潰和老年人口比例高有關。

而據3月22日《每日郵報》報道,意大利帕爾馬省的醫生Gal Peleg稱,人工呼吸機的數量太少了,“我們不再給六十歲以上的人戴呼吸機。”醫院的情況不斷惡化,只能確保那些重症晚期的新冠患者,在嚴格的隔離規定下,能和親人道別。

呼吸機和體外膜肺氧合(ECMO)是為病患提供體外生命支持最有效的設備。對於受新冠病毒感染的重症患者,利用ECMO可以暫時代替人的心和肺起作用,等待心肺功能恢復。從上述報道,可以看到當前意大利人工呼吸機緊缺。而救命設備緊缺的背後,受材料緊缺、治療費用等因素的制約。

救命設備核心材料緊缺,產能有限

ECMO全稱體外膜肺氧合,是心肺生命維持的一種形式,血液從血管系統流出,通過機械泵在體外循環,然後重新注入循環系統。在體外,血紅蛋白被氧氣完全飽和,二氧化碳被排出體外。氧合由流速決定,通過調節通過氧合器的逆流氣體流速來控制CO2的消除。

相關資料顯示,ECMO最核心的部分是膜肺和血泵,分別起人工肺和人工心的作用,可以對重症心肺功能衰竭患者進行短時間心肺支持,為危重症的搶救贏得寶貴的時間,是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段,也被稱為重症患者的“最後救命稻草”。

生產ECMO設備具有頗高的技術門檻。而且ECMO的核心膜肺材料緊缺,產能有限。以肺膜為例,其承擔著血液氧和的作用。膜肺材料至今已經發展了三代產品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固體硅膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及 三代材料固體中空纖維膜(聚甲基戊烯,PMP)。

在第三代肺膜材料中,PMP(聚 4-甲基 1-戊烯)作為一種性能優異的聚烯烴材料,具有良好的氧氣通量和氮氧選擇性,低溶出及生物安全性等特性,被公認為“膜肺氧合器”的最優介質。目前,該材料只有3M公司旗下的Membrana公司能獨家供應,因其產能緊張,導致下游ECMO企業產能受限;且因其供應壟斷、價格壟斷,最終導致價格居高不下。

國內華西證券指出,ECMO採購成本不低,固定設備價格落在100~300萬元/臺。ECMO屬於小眾產品,日常應用不多、操作複雜、風險高。並且開機5萬元起,對參與醫師要求高。患者日常花費1-2萬,使用成本極高、核心部件技術壟斷,整體產能有限。

據瞭解,美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林為全球主要生產ECMO的廠家。其中邁柯唯和美敦力佔據了我國市場,國產公司暫時沒有生產ECMO的廠家,即使有部分,也主要是生產耗材包中的穿刺導管和連接導管等輔助耗材,而泵、膜肺等核心部件還無法供應。

法拉利、特斯拉、通用等將轉產呼吸機

面對新冠疫情導致呼吸機短缺的情況,疫情嚴重的國家也在積極尋求解決辦法。

疫情爆發之後,意大利政府要求最大的呼吸機制造商Siare Engineering將其呼吸機月產能從160提高至500臺。由於呼吸機業務和汽車製造商都比較依賴電子和氣體力學,Siare Engineering正在與法拉利和菲亞特克萊斯勒(FCA)以及零部件供應商馬瑞利洽談,希望增加呼吸機的產量應對疫情。

據約翰斯霍普金斯大學數據,截至美東時間3月23日下午,美國新冠肺炎確診病例為43214例,24小時新增確診超萬例,單日確診數全球最高。

路透社報道,美國政府已頒佈戰時措施,即允許總統向企業壓施,以加快生產口罩、人工呼吸機等醫療物資。當前美國白宮與通用汽車和福特洽談,討論他們可以如何為呼吸機的生產作出貢獻。福特執行長吉姆·哈克特向員工宣佈,針對呼吸儀器的生產已經準備就緒。而通用總裁瑪麗·芭拉則與特朗普的經濟顧問賴利·庫德洛將會討論此話題。

此外,3月21日,據新浪汽車編譯外媒報道,特斯拉首席執行官Elon Musk在社交媒體上發文,他與美敦力就呼吸機生產進行了工程討論,隨著新型冠狀病毒疫情的爆發,預計呼吸機將面臨供應短缺的問題。該消息在美敦力方也得到了確認。

本次憑藉疫情,呼吸機市場將會得到較大的增長。就ECMO而言,QY Research預計到2022年,全球體外膜肺氧合(ECMO)系統銷售收入估計將增長到293百萬美元左右,從2016年到2022年的複合年增長率為2.50%;Grand View Research發佈的最新研究報告稱,2018年全球ECMO市場規模為267.6百萬美元,並以4.4%的複合年增長率增長,到2026年市場規模預計將達到377.8百萬美元。


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