內容來源 | 法律品牌觀察
出品單位 | 眾壘公關
本篇作者 | 趙雪
近來受到新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的影響，健康問題再次成為大家議論的熱點，醫療大健康產業的發展潛力自是不言而喻的。2020年，醫療大健康將持續成為股權投資的焦點。在此市場背景下，醫療機構和醫藥企業衍生的法律需求亦會隨之增多，2020年醫療大健康市場的發展趨勢將會呈現何種姿態？未來的關注焦點又會集中在哪些方面？律師們將要面臨怎樣的新挑戰與新機遇？
法律品牌觀察邀請了天達共和律師事務所胡曉華律師、天元律師事務所宋娟娟律師、競天公誠律師事務所周晗爍律師（以上排名均以姓氏拼音為序），一起解碼醫療大健康行業的法律新動態。
一、市場+政策雙重激勵，醫療大健康迎來新趨勢
醫療大健康行業作為典型的抗週期賽道，在2019年的表現尤為搶眼。同時，突如其來的疫情更為該領域添了一把新火，越來越多的人群將視點聚焦到醫療大健康行業。2020年，已經連續多年保持熱點地位的醫療大健康領域，將會呈現怎樣的發展趨勢呢?
宋娟娟律師
2020年，醫療大健康產業將繼續受益於人口基數、老齡化趨勢、居民生活水平的提高、健康意識和消費意識的提升，以及“健康中國”的國家戰略和諸多政策紅利，保持持續快速發展是毫無疑問的，整體呈現科技化、智能化發展趨勢。
此外，“新冠”之殤，預計將帶來對公共衛生防疫體系的反省和重塑，
包括疾病防控、公立醫療、分級診療、互聯網醫療等在內的醫療服務體系命題，以及生物醫藥、檢驗檢測等相關細分領域，預計都將發生調整乃至變革。胡曉華律師
2019年，對於大健康行業，無疑是濃墨重彩的一年。同時，醫改步入深水區，人口老齡化嚴重，醫療資源分配帶來的社會矛盾持續發酵。在新的一年，大健康行業無疑將繼續面臨行業變革、調整與升級。
2020年伊始，疫情肆虐全國。此次疫情勢必將加劇大健康產業的發展與改革，國民健康消費支出有望持續增加，醫療器械、醫用耗材和診療設備、第三方檢驗、生物醫藥及其他創新藥品研發、互聯網醫療應用在2020年將成為行業主流及關注焦點。此外，本次疫情的突發將極大促進對於個性化需求極強的產科以及高消費醫療的口腔、植髮、皮膚管理等個性化診療，以及中醫藥行業發展。
周晗爍律師
醫療健康行業常被稱為“永遠的朝陽產業”，我覺得這個稱呼很好的體現了這個行業的特點。醫療大健康的發展熱點早已不再侷限於傳統醫療產業模式，而是快速向疾病預防、健康管理、健康養老等多個方向擴展。
作為“十三五”規劃的收官之年，我認為2020年我國的醫療健康行業將走入下一個深度發展階段。在“市場+政策”的雙重激勵之下，醫療健康產業的規模會繼續擴大，行業細分市場領域也將隨之增加。每一細分行業領域又將帶動其上下游產業類型、規模的增長，因此醫療健康產業鏈也必然會延長，這也將極大促進醫療健康產業與其他新興產業的交流發展，醫療市場和互聯網市場間的壁壘會逐漸打破，形成更緊密的融合。
二、行業跨界融合，帶來新的挑戰與機遇
隨著“互聯網+”的經濟形態逐漸推進，醫療大健康領域與5G、大數據、人工智能、互聯網平臺相互結合，大大提高了醫療行業的診斷效率和服務質量，提升了醫療機構的組織管理效率。那麼，這些領域的跨界融合，將對法律服務行業帶來什麼樣的挑戰與機遇呢？
胡曉華律師
根據有關專業機構統計，截至2019年10月，全國互聯網醫院共計269家，互聯網醫院已成為新興的醫療機構形式。在經歷政策紅利後，通過本次疫情倒逼，醫療機構端發起成立互聯網醫院將成為一種普遍且必要的選擇。面對新冠肺炎在全國範圍內的蔓延，優勢醫療資源分佈不均的問題進一步集中體現，全國各省市在不同程度發揮“互聯網+醫療”在對抗疫情的效用。因此，
可以預見在2020年，互聯網醫療相關企業將迎來發展契機，互聯網醫院將強勢崛起，此外，遠程醫療、人工智能、醫療大數據技術的革新也將不斷助力互聯網醫療行業的發展。周晗爍律師
5G勢在必行，醫療大健康領域與大數據、人工智能、互聯網等行業的跨界融合也將必然是未來的一個主要發展趨勢。兩者的結合給法律服務行業提出了諸多課題以及新型領域，例如醫療健康數據保護、人類遺傳資源管理、互聯網+醫療、互聯網+大健康等等。可謂挑戰和機遇並存。
宋娟娟律師
AI在醫療大健康領域逐步運用和推廣，對於律師來說，除了“萬變不離其宗”的法律知識、法學理論和基本業務類型以外，也將帶來新的業務機會， 比如，數據獲取和知識產權保護、合規准入和投放等。AI的運用，對於疾病診斷和治療、藥品研發和生產、醫療器械、醫學影像、健康管理、醫院管理等幾乎各個細分領域和環節，都可能帶來重大變革。
三、法律法規的出臺與修訂為行業發展賦能
此次《基本醫療衛生與健康促進法》的出臺，《健康保險管理辦法》、《藥品管理法》及其相關配套法律法規的大修，彰顯了諸多制度亮點，對醫療大健康領域的法律服務產生了深刻的影響。
周晗爍律師
《基本醫療衛生與健康促進法》是我國衛生健康領域的一部基礎性、綜合性法律，
既在健康權保障、醫療衛生體制建設等方面提出了指導性要求，又對醫患關係、個人健康信息保護、社會辦醫等現實熱點問題進行了回應，具有重要的開拓性、里程碑意義。《藥品管理法》及其相關配套法律法規的大修中，也顯出了非常多的制度亮點、監管創新，例如藥品上市許可持有人制度、臨床試驗審批的默示許可制、關聯審評審批等創新審批機制。不斷更新的法律法規對律師的法律服務提出的要求就是要緊扣政策和法律法規，瞭解這些變化的法律邏輯和立法背景。宋娟娟律師
法律規定發生變化，意味著律師的知識體系需要迅速更新，法律服務的參與形式、參與度等也可能受到一定影響。在這一點上，《藥品管理法》及其相關配套法律法規的大修尤為明顯。 還有一種情況是政策導向發生調整或進一步明確，律師需要準確把握，比如，《基本醫療衛生與健康促進法》明確規定政府舉辦的醫療衛生機構不得與社會資本合作舉辦營利性醫療衛生機構，這對過去常見的多種打擦邊球的做法帶來明確的約束。
此外，新規也可能給法律服務帶來新的業務空間，比如在《基本醫療衛生與健康促進法》之下，安寧療護醫療衛生服務等可能成為新的業務點；在新的《藥品管理法》之下，與藥品上市許可持有人制度相關的藥品合同外包、與藥品追溯系統相關的信息化服務等可能成為新的業務點。
胡曉華律師
行業新法新規的出臺和不斷完善，在促進和規範行業發展的同時，也會為醫療健康行業法律服務市場帶來更多機會。
一方面，《衛健法》對民營醫院發展定調，同時還規定社會辦醫療機構與政府辦醫療機構在多方面享有同等權利。受政策紅利影響，2020年民營醫院或將穩步提速向著規模化、集團化、連鎖化的模式邁進。
另一方面，2019年，BATJ四大互聯網巨頭紛紛佈局醫療健康產業，結合新修訂的《健康保險管理辦法》，相關立法將積極推動和助力社會資本投資高端醫療、互聯網醫療。依託《衛健法》對於遠程醫療、互聯網醫療的支持以及民營醫療機構的高薪和寬鬆從業環境，醫生集團亦有望快速崛起並引發醫療人才資源重新配置的變局。
此外，疫情之下，創新藥領域成為國家和社會資本關注和投資熱點，疫苗、生物製藥、中醫藥將迎來發展良機。
四、政策紅利初顯，細分領域呈井噴式發展
在市場、政策和投資的共同作用下，我國醫療大健康產業進入一個高速成長期，健康管理、專科醫療等領域快速發展，據相關報道顯示，醫療保健及生命科學行業在2019年IPO宗數總數中的排名頗為靠前。
對此，宋娟娟律師發表了一些個人看法。
宋娟娟律師
2020年，醫療保健及生命科學產業在資本市場的表現預計仍將處於領先地位。首先，基礎仍然是行業本身巨大的發展空間和良好的發展態勢，任何時候任何行業在資本市場的領跑，都離不開這個前提。其次，從政策環境來看，除了“健康中國”的國家戰略和醫療行業政策紅利外，科創板的設立以及港交所放寬對生物醫藥公司的門檻，很大程度上造就了2019年醫療保健及生命科學產業在資本市場的輝煌，2020年預計將繼續發揮重大助力。
五、新市場環境下對醫療健康領域律師的新要求
隨著新技術的出現與形勢的不斷變化，醫療大健康行業將會出現更多法律難題，這在無形中對此領域的執業律師提出了更高的要求。
胡曉華律師
醫療健康行業為重監管行業，准入門檻高、專業性強、涉及的監管層面和事項比較複雜，且伴隨著行業模式創新，新問題也層出不窮。從事醫療法律服務領域的律師，首先應具備較為全面的行業法律知識儲備，對行業常見、疑難問題應有全面瞭解，爭取做“全科”大夫，知識面、業務能力不能過於狹窄；此外，醫療健康行業細分領域對某些專業知識要求極強， 比如；藥品研發及知識產權保護、數據合規、醫療糾紛處理等，單個律師往往不具備這些專業能力，這個時候團隊成員的知識結構、資源配置，以及團隊協作則尤顯重要。有條件的律所，組建業務團隊時，應適當配備適當的“專才”，或者通過與所內知識產權、爭議解決、對外貿易等相關業務部門合作，通過組建一體化“業務組”、或所內跨部門“一體化協作”模式，為客戶提供無縫鏈接、一站式法律服務。
周晗爍律師
近年來醫療健康行業的飛速變化，讓複合型律師成為行業亟需的人才。現階段的醫療健康行業律師，除了要不斷解讀各項行業監管新政背後的邏輯以及對市場的影響外，還要通識資本市場、網絡安全、數據保護、知識產權、合規管理等諸多與醫療板塊交織的領域。
醫療行業可以說是一個壁壘比較高的領域，本身的專業性就很強。年輕律師必須靜得下心，在繁忙的工作之餘，將合夥人及上級律師的指導意見仔細消化。我們常說律師的成長靠項目，但我認為項目之後的反思和總結是更有價值的。
六、疫情之下，醫療大健康產業的法律新思考與新焦點
2020年對於中國來說，必將是一個值得紀念的特殊一年。開年之際，新冠肺炎的爆發讓全國迅速進入緊張時期。疫情之下，難免引發各行各業的反思與調整，醫療大健康律師也針對該行業領域提出了自己的法律思考，以及由此引發的全新關注焦點。
宋娟娟律師
從行業細分領域來說，生物醫藥（包括疫苗、血液製品等）、醫療器械、智慧醫療、人工智能等可能會尤為聚焦，這既是對“新冠”帶來的影響預判，同時也是中國醫療大健康產業發展到目前階段自身已呈現出來的走向；而無論是基於行業特性還是基於“新冠”帶來的反思，包括公共衛生體系、公立醫療改革、民營醫療投資、互聯網醫療和第三方獨立醫療中心等命題在內的醫療服務領域仍然會是最龐大和複雜的行業焦點。短期內，不排除部分領域或模式可能受到挑戰和質疑，例如近期已經出現的對公立醫院改革的探討，但長遠來看，相信將有利於推動醫療服務體系的健全和醫療技術的提升。
周晗爍律師
相信在這次疫情之後，人們在公共衛生和流行病控制、疾病預防、篩查以及個人健康管理的需求會有更加明顯的增加。與之相關的一些領域例如公衛佈局所需的疫苗、抗病毒藥物、基因檢測、IVD體外診斷試劑、POCT即時檢測、醫療健康數據管理、在線醫療、人工智能與醫療等也會迎來發展契機。
胡曉華律師
新型冠狀病毒感染肺炎疫情肆虐武漢並向全國蔓延，成為自2003年非典以來最大規模的突發公共衛生事件。這一疫情從行業與制度層面都會給我們帶來一些思考。
從藥品的角度而言，在本次疫情抗擊過程中，基於中醫藥行業在本次疫情中展現的實際作用，新的一年裡，中醫藥產業將具有更廣闊的發展投資前景。此外，受帶量採購政策的影響，仿製藥利潤被壓縮，過度依賴單一仿製藥品種的製藥企業將受到衝擊；在科創板及港股市場新規加持下，創新藥企的融資渠道大大拓寬，有利於創新藥的投入研發，並推動整個生物醫藥產業發展。
從制度上來說，應急管理是國家治理體系和治理能力的重要組成部分，針對本次疫情應對中暴露出來的短板和不足，國家應急管理體系改革勢在必行，理應進一步提高各級各類人員處理急難險重任務的能力，及時、公開、真實、全面發佈權威信息，完善應急管理相關制度建設，並做好同世界衛生組織等國際組織、有關國家和地區的溝通協調，促進疫情信息共享和防控策略協調。
七、結語
醫療健康產業本就是國家一向重視的消費升級的重點領域，此次疫情事件，可謂舉全國之力，耗費以及損失的金額數以萬億，醫療健康行業管理者深刻體會到“防患於未然”的重要性，國家政策亦會大力支持醫藥研究、保健養生品的開發。
對於律師而言，醫療大健康領域的快速發展既是機遇，也是挑戰，律師應當紮實研究該領域法律實務，發揮專業優勢，努力擴大業務產業鏈，在不斷精進業務水平的同時，對醫療大健康行業的未來充滿無限美好預期。
（本文涉及資訊內容主要通過各律所發佈信息及互聯網、行業媒體等獲取。系眾壘團隊進行法律行業品牌研究時總結歸納而出，歡迎就該部分進行探討。注：原創文章轉載請徵得作者及出品方同意。）
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