3月30日，强生宣布公司从今年1月新冠病毒基因序列公开以来一直推进的疫苗研发中，成功筛选出一种主要候选疫苗，预计于今年9月前开展I期临床研究，并于年底前获取有关安全性和有效性的临床数据，这将有助于疫苗于2021年初供紧急使用。相较于一般疫苗研发进度（候选疫苗进入审批流程前可历时5至7年），此次研发显著加快了进程。
具体来说，强生子公司杨森制药与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作，共同投入超10亿美元用于COVID-19疫苗研发，承诺向全球范围提供10亿剂疫苗。
杨森的候选疫苗是围绕基因工程改造的腺病毒26（Ad26）构建的。Ad26通常会引起常见的感冒症状，但处理后功能丧失，无法在体内复制。公司的研究人员将新冠病毒表面蛋白的基因附着在Ad26载体上。Ad26这个平台也正被杨森用于针对埃博拉病毒、HIV、呼吸道合胞病毒和寨卡病毒的疫苗的测试。
近日，强生公司首席科学官、资深艾滋病药物研发专家Paul Stoffels接受了Science杂志的采访。他表示，这项工作是非盈利性的，疫苗将向全球所有人提供，不过具体要如何操作仍有待商榷。以下是采访的精选内容：
强生公司首席科学官Paul Stoffels（图片来源：Science）
Science：请介绍一下你们的疫苗和开发策略。Paul Stoffels：我们利用Ad26载体制造出10种不同的结构，并在小鼠身上进行了测试，选择了免疫原性最强的一种。与此同时，我们研究了细胞系的升级，这使得我们能以非常高的密度培养细胞，并拥有巨大的产量。每年每2000升的容器可为我们提供3亿剂疫苗。
我们从寨卡病毒的研究中得知，有了正确的载体（Ad26）就可以获得非常显著的免疫性。现在，我们需要在非常大的范围内为一种不那么致命的疾病提供良好的保护，可以将疫苗做成一剂，但我们要在临床上测试两剂。在危急情况下，我们可能只需接种一剂，一年后再提高免疫力。
Science：你们为世界生产疫苗的能力如何?
Paul Stoffels：我们每年可以生产3亿支疫苗。我们现在有一个功能齐全的设施，和一个2000升的容器，并且正在开始建立第二个，将于今年年底准备好。我们正在与世界其他地区有类似能力的疫苗公司进行谈判，以确定将与哪些公司合作，或者考虑自己还要做些什么。我们的目标是生产10亿剂疫苗，所以需要4个工厂。如果需要更多，我们会做出调整，让更多的人参与进来。
Science：你们有没有在猴子身上注射过COVID-19疫苗，检测其保护效力?Paul Stoffels：这就是下一步要做的。我们正在与哈佛大学的Dan Barouch合作，就在我们谈话的时候，有3只猴子正在接种疫苗。Science：为什么要等到9月才开始Ⅰ期临床试验，而有些公司已经积极地更快地推动到了临床?Paul Stoffels：对于像Ad26这样的载体，你需要获得种子（工程病毒的拷贝）来进行生物制造。确保我们挑选到正确的克隆版本需要花费时间。而通过培育正确的克隆版本，我们就有了种子，在接下来的几年里，我们可以生产成千上万批次的产品。Science：关于腺病毒载体，人们担心的是人体会对它们产生免疫反应，从而破坏载体及疫苗。人们对Ad26有免疫力吗?Paul Stoffels：我们进行了广泛的测试，产生免疫反应的效果非常有限。我们选择Ad26是基于它是一个非复制性载体，这对安全性非常重要。迄今为止，有5万人参与了我司针对不同疾病的疫苗项目，他们都接种了基于Ad26的疫苗，事实证明安全性非常高。
Science：在选择最有希望的COVID-19疫苗候选时，您觉得哪些免疫反应最重要?Paul Stoffels：目前的选择标准是中和抗体。在试管实验中，这些抗体可以“中和”病毒感染细胞的能力。Science: 如果在9月份开始Ⅰ期试验，你们的下一步计划是什么?
Paul Stoffels：因为我们有大量的安全数据，我们可以加速从Ⅰ期（安全性和免疫反应试验）到proof-of-concept研究的时间线。之前招募受试者的速度非常快，所以我们有充足的受试者，一个月后应该就能知道结果了。Science：你们需要多长时间才能获得Ⅰ期临床试验数据，从而能够开展大规模的Ⅱ期研究?
Paul Stoffels：6个星期。在疫苗项目开始10周后，我们一直在疯狂地工作来达到这个目标。我们在世界各地有4000例临床受试者，并且有能力在很短的时间内招募大量的受试者。Science：假设疫苗开发成功，它的普及性如何？如果你们生产了10亿剂疫苗，那么对于世界各地的人们要如何划分疫苗接种对象呢?
Paul Stoffels：首先，达到10亿剂是为了避免一场关于疫苗的战争，因为全球有足够的疫苗可以使用。我们将与卫生当局合作，在非盈利的基础上这样做。同时，我们希望能更快地扩大规模，与世界各国政府合作。几乎可以肯定是，这将使一切加快6个月，因为我们正在做的是非盈利的。这将是强生历史上尝试改变世界的最大举措之一。参考资料：
1#US Selects Two COVID-19 Vaccine Candidates for Huge Investments （来源：The scientist）2# J&J Eyes September Trial for COVID-19 Vaccine, Commits to Expanded $1B+ BARDA Partnership （来源：Genetic Engineering & Biotechnology News）3# The $1 billion bet: Pharma giant and U.S. government team up in all-out coronavirus vaccine push （来源：Science）
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