腫瘤縮小2.3cm-3.9cm不等!肺癌新表位疫苗問世,專門對抗耐藥

近年來,癌症疫苗的研究越來越多。在肺癌領域,就有這樣一款針對HLA-A2靶點的癌症疫苗Tedopi已經取得了非常好的研究成果,用於二線或者三線治療先前檢查點抑制劑治療失敗後的非小細胞肺癌患者。


Tedopi是一種新表位疫苗,僅限於HLA-A2陽性的肺癌患者,靶向針對在肺癌細胞中頻繁表達的五種與腫瘤相關的抗原:CEA、p53、HER-2、MAGE-A2和MAGE-A3。目前,Tedopi正在III期ATALANTE-1試驗中進行研究。全球共有124個招募中心,包括美國、法國、德國等。

腫瘤縮小2.3cm-3.9cm不等!肺癌新表位疫苗問世,專門對抗耐藥

2019年AACR年會公佈了ATALANTE-1研究的早期研究結果。共招募了18位符合條件的患者,按2:1的比例隨機分配接受OSE-2101疫苗治療或標準化療(多西他賽或培美曲塞)。疫苗組的患者,每3週一次,皮下注射1ml劑量的OSE-2101,進行6個循環,然後每8週一次,然後每12週一次。對於接受標準化療的患者,每3周給予多西他賽75 mg / m 2或培美曲塞500 mg / m 2。


結果顯示,Tedopi疫苗組的41%肺癌患者腫瘤病灶縮小,分別從2.3cm-3.9cm不等,治療持續時間為4.9-12個月以上,其中包括一位腦轉移的患者。一位患者獲得了部分緩解,兩位患者病情穩定。

腫瘤縮小2.3cm-3.9cm不等!肺癌新表位疫苗問世,專門對抗耐藥

其中一位患者病灶縮小影像圖

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免疫組化對比(上:疫苗應答;下:疫苗不不應答)

腫瘤縮小2.3cm-3.9cm不等!肺癌新表位疫苗問世,專門對抗耐藥

疫苗應答的患者體內免疫細胞數量更高

I期和II期試驗已經證實Tedopi疫苗的能力,恢復HLA-A2陽性應答患者中免疫系統對癌細胞的監視功能,而誘導的早期T細胞記憶應答。即使生存預後極差的非小細胞肺癌患者也能獲得更好的生存率​。

在美國clinicaltrial官網上,該疫苗臨床試驗仍在招募中,Step1預計招募100人,Step2完成​363人。

入組標準如下​:

  1. 18歲或以上的女性或男性。
  2. 組織學或細胞學上證實的NSCLC診斷為局部晚期(III期),不適合放療或轉移(IV期)。
  3. 用免疫檢查點抑制劑和鉑類化療後疾病復發或進展:①一線化療,二線免疫治療;②一線免疫聯合化療,在免疫治療12個月內進展,進行序貫或伴隨鉑類化療±局部晚期疾病的放射治療(III期)。
  4. 有可測量或不可測量的病變的受試者。
  5. 受試者必須表達血清學評估的HLA-A2表型。
  6. 必須考慮使用單藥培美曲塞或多西他賽進行化療。
  7. 如果在開始研究治療之前至少3周進行了治療(全腦放療,立體定向放射治療,手術),並且在開始研究治療之前至少2周沒有與腦轉移相關的症狀,並且沒有服用腦轉移瘤藥物。
  8. 在開始研究治療之前至少3周必須完成任何之前的化療,免疫療法,激素療法,放射療法或手術。
  9. 先前治療的任何毒性必須恢復到≤1級(脫髮除外)。
  10. 東部合作腫瘤小組(ECOG)評分為0-1。


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