喜讯！深圳市诚邦医疗软件技术有限公司获二类医疗器械备案
好消息!好消息!
近日，深圳市诚邦医疗软件技术有限公司喜获II第二类医疗器械经营备案凭证，公司实力又上一层，从现在开始可以经营更多的医疗器械产品了！
科普时间：
一. 什么是二类医疗器械：
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
二. 医疗器械的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其
安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三.经营场所，仓库面积，企业人员的要求：
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
未来可期
随着社会的进步，科学技术日新月异的发展，医疗行业也在快速发展中，在行业内的深圳市诚邦医疗软件技术有限公司一直在前行，变革，进步。如今我司拿下二类医疗器械备案更是说明了，我公司软件硬件各方面在同行业中也属翘楚。我们所处的行业是朝阳产业，我们所处的环境一片大好！
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