顯著改善PFS和OS!Opdivo+卡博替尼一線治療腎細胞III期研究成功

4月20日,BMS/Exelixis宣佈關鍵III期CheckMate -9ER研究取得積極的一線結果。該研究主要評估Opdivo(nivolumab)聯合Cabometyx(cabozantinib)相比舒尼替尼一線治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)的療效和安全性差異。


預定的中期分析結果顯示,CheckMate -9ER研究到達了改善無進展生存期(PFS)的主要終點,以及改善總生存期(OS)和客觀應答率(ORR)的次要終點。安全性方面,未見超出預期之外的不良事件。兩家公司計劃在不久後的醫學會議上公佈詳細數據。


腎細胞癌(RCC)是成人最常見的腎癌類型,每年在全球範圍內造成超過14萬人死亡。腎癌在男性中的發病率大約是女性的兩倍,北美和歐洲的腎癌發病率最高。在全球範圍內,轉移性或晚期腎癌患者的五年生存率為12.1%。


BMS泌尿生殖系統癌症研究負責人Brian Lamon博士說:“ CheckMate -9ER 研究中Opdivo與Cabometyx聯合使用的積極結果進一步增強了我們對於將Opdivo作為腫瘤基礎治療藥物的理解。我們期待與全球衛生當局合作,將這種新的聯合治療方案應用於之前未經治療的腎細胞癌患者。腎細胞癌的治療儘管在最近幾年取得了進步,但仍然需要其他能夠延長生存期的治療方法。”


Exelixis產品開發和醫療事務總裁兼首席醫學官Gisela Schwab表示:“越來越多的數據顯示,卡博替尼可能創造出更適合免疫治療藥物發揮作用的微環境,從而可能增強對免疫檢查點抑制劑的療效,我們一直非常期待卡博替尼聯合Opdivo一線治療腎細胞癌的研究結果,很高興該研究達到了無進展生存期的主要終點,以及總生存期和客觀緩解率的次要終點,證明了該組合在之前未經治療的腎細胞癌患者中的持續獲益。我們期待與BMS繼續合作,儘快向監管機構提交上市申請。”


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