腎臟保護作用兩倍於ARB!DECLARE研究力證達格列淨改善腎臟硬終點

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糖尿病腎病(DKD)是指由糖尿病所致的慢性腎臟病(CKD),已逐漸成為終末期腎病(ERSD)的主要原因。降糖、降壓和降脂多因素綜合防治和早期干預是預防和延緩DKD進展的關鍵。

既往腎素血管緊張素系統抑制劑(RASI)是唯一證實可以有效改善腎臟終點事件的藥物,尚無任何臨床研究證實降糖藥物可有效改善糖尿病患者腎臟硬終點事件。鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)的問世,證實以達格列淨為代表的SGLT2i通過創新排糖,不僅可以強效控糖,而且可以全面保護心腎,延緩腎臟病進展,降低腎臟終點事件風險。


江晨恩教授:達格列淨腎臟硬終點陽性 療效兩倍於ARB

2018年11月AHA發表的DECLARE研究是迄今為止SGLT2i中最大規模(n=17,160)、最長隨訪(中位隨訪時間4.5年)的CVOT,該研究入選患者eGFR平均值是86.1ml/min/1.73 m2,入選腎功能接近正常比例最高(93%)

該研究結果證實,達格列淨可降低腎臟事件風險達47%[HR 0.53 (95% CI:0.43~0.66)]。也是唯一以正常腎功能為主要人群實現腎臟事件風險降低的SGLT2i。

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江晨恩教授

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會議現場盛況


4月13日在鄭州舉辦的“降糖新聲千人會”上臺灣臺北榮民總醫院臨床試驗中心主任江晨恩教授談到,“DECLARE研究中約80%的患者已接受血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)治療,在此基礎上,達格列淨可進一步降低腎臟事件風險達47%

,與既往RENAAL和IDNT研究證實RASI減低腎臟事件終點事件風險僅20%左右相比,達格列淨腎臟保護作用兩倍於ARB。”

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江晨恩教授:達格列淨安全性良好,不增加骨折和截肢風險

對於不同SGLT2i在糖尿病患者降低腎臟硬終點事件的差異方面,江承恩教授指出,發表在Lancet雜誌的一項

Lancet研究薈萃分析顯示無論是一級預防還是二級預防人群,達格列淨降低腎臟事件風險比例都是最高的。恩格列淨缺乏一級預防人群證據,卡格列淨雖然有一級預防腎臟硬終點數據,但安全性令人堪憂。

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江教授特別強調,“我不使用卡格列淨,因為其骨折和截肢的風險高達1.5%,每100位患者使用卡格列淨就有2位患者有可能去骨科治療骨折甚至截肢。藥物的安全性對於糖尿病長期治療極其重要,SGLT2i中只有卡格列淨會增加骨折和截肢風險,長達五年的DECLARE研究顯示達格列淨不增加骨折和和截肢,因此我希望所有醫生

如果選擇卡格列淨,必須對患者充分說明此藥有增加骨折或截肢的風險,尊重患者對於治療的知情權”。

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江晨恩教授:達格列淨啟動SGLT2i最恢宏的腎臟探索計劃

ECLARE研究只是一個開始,SGLT2i中達格列淨擁有數量最多、規模最大、從預防到治療、橫跨糖尿病腎病和非糖尿病腎病、涵蓋臨床情景最廣的系列腎臟研究

。這是SGLT2i最恢宏的腎臟探索計劃-“6D腎臟探索計劃”(DECLARE,DELIGHT,DAPA-CKD,DIAMOND,DAPA-SAULT,DAPA-HF),其數據將涵蓋達格列淨在腎臟結局,獲益機制以及臨床場景的方方面面,履行了對腎臟病人最堅定的承諾。

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【本文經江晨恩教授審校,代表專家觀點】

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