注射用重组人纽兰格林
Neucardin®
慢性心力衰竭是心血管疾病发展至后期的一组临床综合征，是心血管疾病的主要死亡原因。临床主要表现为呼吸困难、乏力和下肢水肿。重组人纽兰格林是一种拥有全球自主知识产权的基因工程重组蛋白，用于治疗轻中度慢性心力衰竭。与传统的心衰治疗药物相比，重组人纽兰格林是直接作用于心肌细胞、改善心肌结构及生理功能的药物。
目前为止，已经完成共计2001例受试者的临床试验，其中II/III期临床研究结果显示：重组人纽兰格林能够提高心衰患者的心功能，逆转心脏重塑过程，改善长期预后指标；显著降低NYHA II-III级且稳定期NT-proBNP≤1700pg/ml心衰患者的年全因死亡率，相对降低率达68%；此外，纽兰格林对男性和女性受试者均大幅降低死亡率，且对女性受试者降低死亡率效果更优。
目前有一项“多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验”正在全国多中心开展。（后续会有其他中心加入纽兰格林试验项目）
本研究已获得国家食品药品监督管理局颁发的注射用重组人纽兰格林的III期临床研究批件（批件号2010L00444），并通过牵头单位中国医学科学院阜外医院伦理委员会的审核批准。
分享到:
