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實驗與分析平臺的專題公開課
寫在前面
國家藥典委員會在《中國藥典》2020版四部通則增修訂內容（第三批）中首次發佈了《分析方法轉移指導原則》（第一次徵求意見稿）。將HPLC方法從一種儀器轉移到另一種儀器是一項常見但具有挑戰性的任務，規範性尤為重要。而且製藥行業不但需要符合嚴格的GxP法規要求，還要應對“4+7”集採所來帶的增效率降成本的潮流。本次講座講介紹您在日常工作中，面對方法轉換，數據合規性等難點，需要注意哪些問題，歡迎大家帶著問題來上課，希望你有所收穫！~
聽眾說明
課堂規模：限500人！
學習對象：關注2020版《中國藥典》的實驗室終端用戶
課程安排
14:00-15:00 化藥雜質液相方法建立及案例分析
講師：河北省藥品檢驗研究院 副主任藥師 郭永輝
郭永輝，清華大學藥物分析學博士，審核多個三類、六類化學藥的質量標準及相關資料，對藥品的質量控制有較深的理解及掌握。工作期間承接多個廠家的藥品申報中質量研究方案確定、質量標準起草、方法學驗證等多項工作，以及藥審中心發補的回覆諮詢及技術支持。多個品種已成功通過藥審中心評審獲得生產批件。作為主要專家多次參加化學藥和生物藥的臨床前申報現場核查工作和生產前動態核查工作。作為晶型藥物專家參與多個晶型專利侵權案的技術支持工作。
【內容介紹】
1、HPLC方法雜質譜分析建立的步驟
2、針對化合物性質如何選擇合適的HPLC分析方法
3、HPLC分析方法如何優化和完善
4、梯度洗脫特點及梯度方法開發實例
15:00-15:30 液相方法轉換應用分享
講師：賽默飛LC/LCMS應用工程師 吳燕嬌
吳燕嬌 賽默飛LC/LCMS應用工程師，主要支持LC，LC-MS系列平臺的應用開發，在藥物分析方面具有豐富的經驗。
【內容介紹】
此次公開課將就液相色譜方法轉換涉及到的原理、影響方法轉換的關鍵因素以及方法轉換的應用做一些介紹。
- 方法轉換背景知識介紹
- 方法轉換的影響因素
- 方法轉換的應用
15:30-16:00 合規與效率並重的色譜數據系統解決方案
講師：賽默飛色譜數據系統應用經理 沈曉峰
沈曉峰 賽默飛色譜數據系統應用經理，先後就職於製藥行業與分析儀器行業，在色譜分析、色譜數據系統售前與售後支持、實驗室信息學產品等各相關領域有多年的豐富經驗。現主要負責支持賽默飛實驗室信息學產品並針對客戶需求提供相應的解決方案。
【內容介紹】
賽默飛的Chromeleon 變色龍色譜數據系統帶給客戶的前瞻性解決方案。
可以幫助色譜工作者輕鬆實現藥典要求，並在從採集數據到得到結果的全過程中實現了合規且高效的工作流。
【報名方式】
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2、掃描下方二維碼參與報名
【聽眾要求】
不限行業，只接納與本主題相關的實驗室終端用戶
【重要提示】
1、直播間鏈接將通過手機號進行通知，可分享的課件會郵件形式發給大家，所以報名時請務必完整填寫手機號和e-mail信息（切記！）；
2、報名後在會議開始前一天或當天會收到郵件和短信提示，根據提示進入直播間即可；
3、不限行業，只接納與本主題相關的實驗室終端用戶；
4、如在開課當天中午12:00前仍未收到短信或郵件，請與小析姐（13683098453）取得聯繫。
