乳腺癌是世界各地女性最常見的惡性腫瘤之一。在全球範圍內每年幾乎有100萬新發病例，並且大約每年有40萬人死於該疾病。在中國，診斷為乳腺癌的平均年齡為45-55歲，比西方女性更加年輕，目前針對乳腺癌患者，經國家食品藥品監督管理局批准，正在開展三項治療不同程度乳腺癌的臨床研究，符合條件的患者可報名參加。
一．針對於手術後未復發的 HER2陽性乳腺癌患者，可關注項目一，降低復發風險
項目一：為了給HER2陽性乳腺癌患者提供更多的治療和用藥選擇，海正藥業開發了羅氏公司的原研藥赫賽汀®的生物類似物：注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（HS022），用於治療HER2陽性乳腺癌。目前臨床招募範圍面向中國患者，國內共4家臨床機構（醫院）正在招募。
本項目已經獲得國家食品藥品監督管理局的批准（批件號：2016L01387），並通過了醫院倫理委員會的批准。按照本次臨床實施方案規定，入選的患者將被隨機分配接受注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體的治療。
部分主要參加條件：
1、女性，年齡18歲-70週歲；
2、her2陽性乳腺癌患者；
3、經過手術治療後至少一個月以上，且未復發。
注：以上為部分主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。
二．針對於復發的HER2陽性乳腺癌患者，可關注項目二，改善預後
項目二：本臨床研究藥物是注射用重組抗HER-2人源化單克隆抗體（簡稱GB221）是由嘉和生物藥業有限公司自主研發的針對HER-2受體的乳腺癌分子靶向治療藥物，通過DNA重組技術，克隆HER-2抗體cDNA，構建重組質粒，利用中國倉鼠卵巢（CHO）細胞表達單克隆抗體。臨床前研究證實，GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。已取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床研究批准件》，批件號為2013L01513。
部分主要參加條件：
1、女性，年齡18歲-70週歲；
2、her2陽性乳腺癌患者；
3、既往接受過紫杉醇或者多西他賽等紫杉類藥物治療。
注：以上為部分主要參加標準，最終入組情況以項目醫生為準。
三．針對於三陰性乳腺癌或者激素受體陽性的乳腺癌患者，可關注項目三
項目三：2018年1月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准PARP抑制劑奧拉帕利用於治療攜帶BRCA1/2突變的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。隨後，PARP抑制劑被寫入2018版NCCN指南，成為HER2陰性轉移性乳腺癌患者的推薦治療選擇。2BGB-290是強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑制劑，表現出強效PARP捕獲活性，顯著的血腦屏障穿透能力，對多種BRCA基因突變或同源重組缺陷的細胞系中表現出強效的抗增殖活性。
經藥監局批准，目前正在開展一項BGB-290治療攜帶BRCA突變的轉移性HER2陰性乳腺癌患者的2期研究，符合條件的患者可報名參加。
部分主要參加條件：
◆年齡≥18歲
◆ 局部晚期或轉移性乳腺癌且符合以下標準：
a.組織學或細胞學證實的HER2(-)乳腺癌（包括三陰性乳腺癌或者激素受體陽性的乳腺癌）
b. 既往曾接受≤ 2線用於晚期或轉移性疾病的化療
注：以上為部分主要標準，最終入組標準由項目醫生掌握。
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