PD-1抑制劑T藥突破性療法,晚期肝癌者迎來免疫療法!

PD-1抑制劑T藥突破性療法,晚期肝癌者迎來免疫療法!

於7月18 日下午,羅氏宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Tecentriq(atezolizumab)聯合 Avastin(貝伐單抗)一線治療晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)“突破性療法”稱號,上市時間將大大縮短。

PD-1抑制劑T藥突破性療法,晚期肝癌者迎來免疫療法!

該申請是以羅氏進行的名為lb期研究結果為依據。這項研究主要評估了Tecentriq和Avastin組合的安全性和臨床活性。在這項臨床試驗中,對23名HCC患者進行了療效評估和43名HCC患者進行安全性評估。就療效評估而言,15名HCC患者(65%)達到了部分緩解。就安全性評估而言,12名患者(28%)經歷了3到4級治療相關的不良事件,未觀察到5級不良事件。這些結果表明Tecentriq和Avastin聯合治療HCC相對於常規方法更好更安全,是肝癌患者可以選擇的治療方式之一。

而在此前的7月11日,默沙東(MSD)同樣宣佈其旗下PD-1藥物Keytruda獲得FDA優先審批資格,同樣是用於治療晚期肝細胞癌患者。並且在Keytruda的這項臨床試驗中,104名患者中44%的患者病情趨於穩定,16%的患者達到部分緩解,其中更有1%的患者達到完全緩解。

中國由於乙肝和飲酒的問題,已經成為世界上肝癌患者數目最多的國家,據統計,我國每年新增肝癌患者約40-50萬,並以5%的速度增長著,佔全球發病人數的50%。而晚期肝細胞癌(HCC)是死亡率最高的實體瘤之一,患者的5年存活率不到15%。

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Tecentriq是PD-L1抑制劑的一種,設計用於與腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的PD-L1蛋白結合,阻斷其與PD-1受體相互作用,從而激活T淋巴細胞,利用人體的免疫系統來消滅腫瘤細胞。

而在此之前,Tecentriq同樣可以聯合其他腫瘤免疫療法,靶向藥物和化療等,並且在臨床試驗中證明:聯合療法的效果遠遠高於原本療法的治療效果。

來自2018ASCO大會上關於Tecentriq的III期試驗IMpower131的數據顯示:Tecentriq聯合化療可以顯著改善鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無進展生存期,甚至可以將一年無進展生存期率翻倍。

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Avastin是一種可特異性結合VEGF蛋白的抗體,旨在通過直接結合VEGF蛋白來抗血管生成,以防止腫瘤在體內生長和擴散。

Tecentriq和Avastin聯合使用可以增強免疫系統對抗癌症的能力。

除了已確立的抗血管生成作用外,Avastin還可通過抑制血管內皮生長因子(VEGF)相關的免疫抑制,促進T細胞腫瘤浸潤,促進T細胞的啟動和活化,進一步增強Tecentriq激活T淋巴細胞的能力。

在不久前,PD-1藥物獲批成為肺癌的一線治療;而在現在,PD-1藥物同樣獲批成為肝癌的一線療法。相信在未來,更多的癌症患者會從免疫療法中獲益。


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