一天一片,男性避孕藥的研發初見成果!

華盛頓大學與 UCLA 的科學家們認為,他們研發出的男性避孕藥物可與女性避孕藥一樣安全又有效。

男性避孕藥?對,你沒聽錯!在上週日的內分泌學會年會上,研究者們報告研發出了一種叫做dimethandrolone undecanoate(DMAU)的藥物,該藥很像女性一日一服的避孕藥,並且已在男性受試者中證明安全有效。

100 名 18 到 50 歲的成年志願者們參與了該藥物的臨床試驗。其中藥物按照劑量被分成了三大組,每組藥物又按照成分不同被分為了兩小組,包在蓖麻油或粉末中。每個劑量組有 5 人得到的是安慰劑。試驗持續了一個月,志願者們被要求每天混合食物吞下一片藥——最終 38 人完成了實驗。

一天一片,男性避孕藥的研發初見成果!

實驗結束時,服用 DMAU 的被試者進行了血液生化檢測,檢測發現,他們的睪丸激素與另外兩種負責產生精子的激素水平都有所下降,最大劑量組下降最明顯。由於實驗只進行了一個月,而一般來說,連續三個月的低荷爾蒙環境下,才能檢測到精子數量的顯著下降,故本實驗並未以精子數目為直接指標。但是目前已有研究表明,激素量可以直接與不育情況掛鉤,而最大劑量組體內的激素水平下降值已低於參考線,能夠證明該藥的有效性。值得一提的是,所有被試者的激素水平在停藥一月內都恢復了正常值。

Stephanie Page,這位來自華盛頓大學的醫學教授在年會上說道:“該化合物的獲得,對於男性避孕藥的研發是一個重大突破,我們很高興看到實驗獲得了預期結果。”這次研究由華盛頓大學和加利福尼亞大學洛杉磯分校合作完成。

男性避孕藥誕生過程中障礙重重,而 DMAU 自研發之初就雄心壯志,試圖征服這些阻礙。之前獲得最大進展的,是一種聯合孕酮與人造睪丸激素的藥物。孕酮能夠使睪丸停止產生睪丸激素,進一步能降低精子生髮;而人造睪丸激素則負責模擬並替代睪丸激素其他必要的功能。雖然該藥被證明有效,但由於其無法口服而不了了之。

先前所有模擬睪丸激素的藥物,由於其藥效甚微,並且有肝臟損傷或情緒改變等副作用,必須一日服用至少兩次。2016 年,一注射人工睪丸激素的藥物臨床試驗被臨時叫停,原因竟是多名男性在試驗期間,稱其出現嚴重情緒問題,甚至有一名被試者在服藥期間抑鬱自殺。(不過需要註明的是,大部分被試者都表示,如果該藥上市願意繼續服用。)

那為什麼 DMAU 實現了突破呢?它的作用靶點在睪丸激素與孕酮的受體上,相比於同類藥物,更容易被組織吸收,藥效也更加持久——這表明一天口服一片藥物,就能發揮避孕作用,還不會導致機體產生不良症狀。Page 就表示:“對我們來講,最大的突破在於該藥沒有嚴重的副作用,人體能夠非常好的承受這個藥物。沒有被試者出現嘔吐等常見口服症狀,我們也並未檢測到任何肝臟損傷的信號。”

Page 團隊觀察到的其他輕微副作用包括體重增加,HDL 下降(HDL 的下降有助於降低心血管疾病的發生)等。但他們認為這些副作用可以通過調整劑量來解決。重要的是,停藥後該藥也不會產生任何持續症狀,睪丸激素水平也會恢復正常。但有一副作用可能會引起人們的關注:試驗組中八名男性稱自己性慾下降。停藥後表示恢復正常。

不過,該研究雖提供了一線希望,但離實際投入市場還有很長的距離。研究者們正在進行一個為期至少三個月的臨床實驗,來證明藥物是否能使精子減少。並且接下來,還需要在伴侶間進行試驗,以證明其實際的避孕效果。

同時,還有另一口服男性避孕藥也通過了一期安全試驗。該藥基於一不同的化合物,同樣需要混合食物服用。

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