之前的文章中,我提到過,乙肝患者用的口服抗病毒藥一共有五種,其中最好的一種是“
替諾福韋”,但是替諾福韋的問題在於,這個藥對一小部分患者的腎臟有點不利影響,所以,科學家們研究出了替諾福韋的前體分子——TAF,用於治療乙肝。TAF的療效和替諾福韋一樣好,而且避免了替諾福韋對腎臟的不利影響,可以說是目前乙肝藥物中最理想的一種了,,,,,,雖然還不是乙肝的最終完美根治解決方案,而且TAF還是不能停藥。
之前的文章中,我提到過,今年年內TAF就會在我國合法進口上市,這個消息目前還有希望,但是,截止到今天,2018年10月9日,我們還沒有在醫院和藥房見到TAF真身。
現在,對於廣大乙肝朋友來講,有一個提前體驗TAF療效的機會出現了。
國內某知名藥企自主研發出一種新型的替諾福韋的前體分子HS-10234,具有和TAF類似的療效,同時腎毒性也非常小。經過I期臨床試驗和II期臨床試驗,已經初步證實上述優點。現在這個新藥已經走到了III期臨床試驗階段,正在全國各大醫院招募志願者。
我院感染科作為河北省最好的感染科,已經是國家核准的臨床藥理基地很多年了,這個新藥的臨床研究自然少不了我們參與。
如果您符合以下全部條件,可以聯繫我,把您的情況說一下,我看看是否符合參與條件,發評論或者發私信都可以。截止時間在年底之前,名額有限。
1.病毒量大於10的4次方;
2.谷丙轉氨酶不正常;
3.沒有在用干擾素。
具體的入選標準和排除標準還有十多條,最主要的就是上面3條,如果您全部符合,可以考慮一下,聯繫我。截止時間在年底之前,名額有限。
參與這個臨床研究的福利:
1.免費吃抗病毒藥3年;
2.在這3年中免費進行乙肝相關檢查、化驗;
3.每次因為臨床研究來我們醫院一次,給您報銷路費200元。
參與臨床研究,您需要承諾儘量不要中途退出,雙方儘量互相理解配合吧。會和您籤協議書的。
如果您參與了這項研究,會被隨即分到試驗組或者對照組,試驗組的志願者會每天吃一片新藥HS-10234,對照組的志願者會每天吃一片美國葛蘭素史克公司的正牌替諾福韋。
但是,很抱歉,我們不能告訴您,您正在吃哪一種藥物,以免因為心理作用影響療效。
參與這項臨床研究有風險嗎?對身體有影響嗎?
這個我不能向您保證說完全沒有任何風險,因為這畢竟是一個新藥,雖然經過I期臨床試驗和II期臨床試驗已經初步證明了這個新藥是比較安全的,但是畢竟還沒有大規模的應用,所以我們才要做III期臨床研究啊。
3年以後怎麼辦?
因為這個新藥是替諾福韋的前體分子,作用機制和替諾福韋相同,從理論上分析,3年以後應該是不能停藥的,停藥以後,可能導致病毒量和肝功能反彈,甚至出現肝衰竭。
所以,3年以後,可能需要志願者繼續吃正牌替諾福韋,繼續進行乙肝抗病毒治療,那時候藥企就不能再繼續負擔您吃藥的花費了。
別的省份的患者想參與怎麼辦?
請詢問您所在省份最好的醫科大學的直屬附屬醫院,而且是開設感染科或者傳染科、肝病科很多年的老牌附屬醫院,比如我們——河北醫科大學第三醫院感染科。
現在這個臨床研究正在全國20多家大型醫院快速推進,比如南方醫科大學(原第一軍醫大學)第一附屬醫院(南方醫院)感染內科等等。
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