導 讀:
青島東海藥業公司是誰？恐怕不少圈外人士並不瞭解。
如果，它有個聲名“炸天”的代言人，您會不會希望立刻多瞭解它一些？
“我願意為你們代言。”被譽為“世界雜交水稻之父”的袁隆平，在參觀完青島東海藥業公司後這樣說。
原來，袁隆平老先生受一種慢性疾病困擾長達27年，中西醫各種方法都試過，但一直沒有徹底治癒。2006年，他服用了東海藥業一款微生態藥品後，多年頑疾大大好轉，且復發頻率大幅下降。為此，這位享譽世界的科學家不僅先後3次題詞勉勵，還欣然受聘為“東海藥業普及微生態知識的特別科學顧問”。在現場參觀東海藥業後，他甚至主動提出願為東海藥業代言，還特別表示“你們在推廣宣傳時都可以講”。
“國際上越來越多的科學研究表明，糖尿病、心腦血管病、腸癌、小兒溼疹、過敏，甚至抑鬱、自閉症等上百種疾病都與腸道菌群失調或有害菌氾濫導致大量腸毒素侵害有關。”我國著名人體微生態專家、國家醫用微生態工程研究中心主任、青島東海藥業公司董事長崔雲龍表示：“人之所以會得各種慢病，小微生態失衡是重要原因。這一概念有別於傳統中西醫理論，是一個全新的研究領域。我們相信，‘微醫’——人體微生態醫學將成為‘治未病’的生力軍。”
三大革命性突破奠定領先基礎
東海藥業脫胎於崔雲龍等留學歸國人員共同組成的“微生態製劑科研課題組”。當年，他們在北京市一所中學裡租了十幾間房子，冒著傾家蕩產的風險開始了漫長而艱辛的科研攻關之路。
在之後的日子裡，科技部先後將國家“863計劃”微生態領域裡全部4個課題和2箇中小企業創新基金項目交給了這個團隊。至2004年，課題組不僅圓滿完成了科研任務，還建成了我國首個微生態產業高新技術工程項目。
經過長達7年的不懈研究，東海藥業研發的“酪酸梭菌”不僅打破了日本在腸道微生態領域的壟斷，而且取得了中國微生態藥品領域的三大革命性突破。
其一，在“嚴格厭氧菌的高產芽孢發酵技術”方面取得突破。他們攻克了嚴格厭氧的酪酸梭菌高產芽孢困難的技術瓶頸，使酪酸梭菌CGMCC0313－1菌株發酵芽孢率達到90%以上，兼性厭氧菌凝結芽孢桿菌的芽孢率高達95%以上，為耐常溫儲運的製劑技術開發奠定了基礎。
其二，常溫儲運工藝技術取得突破。厭氧菌的芽孢雖然是休眠體，但生命活動並沒有完全停止，長時間處於有氧環境中會中毒死亡。因此，唯有開發出能隔絕氧氣的微囊製劑配方與工藝技術才能更好保證其在常溫條件下長期存活。為解決這一問題，他們對數十種包衣材料及工藝開展“正交”和爬坡設計及包衣工藝研究，繼而對獲得的上百個不同微囊製劑配方樣品展開加速及長期穩定性考察，最終研究出隔絕氧氣的微囊專有配方和工藝技術。通過“給活菌穿上一層保護衣”，公司成功解決了微生態藥品難以保存的技術瓶頸，藥品有效期可延長至2年，常溫儲運也得以實現。
其三，療效取得突破。針對慢性腹瀉、腸易激綜合徵等疾病，目前市面上很多藥物只能緩解症狀，但很難根治病症。東海藥業的阿泰寧等系列微生態新藥具備根治的能力。解放軍總醫院牽頭開展的多中心雙盲臨床研究結果表明，該藥品治療慢性腹瀉的總有效率為100%，超越此前在該領域最權威的日本產品（總有效率為86%）；治療腹瀉型腸易激綜合徵的總有效率為100%；若與美沙拉嗪聯用治療潰結，緩解率和黏膜修復水平較單用美沙拉嗪均明顯提高，並可將複發率降低3.5倍。
此後，創研團隊經過進一步深入研究，不僅獲得了這兩株菌的7項中國發明專利授權，還獲得了2項美國新藥發明專利授權。這一成績引起了國際學術界與資本界的廣泛重視，好幾家國際財團均拋出了“繡球”。不過，崔雲龍都拒絕了，他要把這項技術牢牢掌握在中國人自己手中。
保護人體微生態就是保護生命
慢性腹瀉為何難以根治？崔雲龍告訴記者，說到底還是長期濫用抗生素惹的禍。濫用抗生素會導致人體微生態遭到破壞，這也是慢性病高發的原因之一。“健康的腸道黏膜菌群會均勻、密集地佈滿腸道內壁，如果菌群被破壞，人體微生態就會失衡，結果就是‘百病叢生’。”
那麼，什麼是人體微生態呢？簡單來說就是菌群在人體內形成的生態。“根據目前的醫學觀測，人體內外有數千種共生菌，形成了龐大的微生態系統。它們主要分佈於腸道、皮膚、口腔、呼吸道、泌尿生殖道內，其中約85%定植於腸道。這些共生菌共同參與人體免疫系統的發育和成熟、決定營養吸收和代謝，對人體健康起著至關重要的作用。”崔雲龍介紹說：“人是人體與共生菌的合生體。人的命脈在於健康，健康的命脈在於免疫力，免疫力的命脈在於人體共生菌，共生菌的命脈則在於人體微生態平衡。因此，‘保護人體微生態就是保護人的健康和生命’已成為國際醫學界的共識。”
眾多醫學研究成果均可印證這一判斷。近年來，在《Science》和《Nature》等世界頂級學術刊物上發表的百餘篇研究論文證實，不僅腸道疾病，包括糖尿病等代謝性疾病、抑鬱症等心理神經性疾病、類風溼等免疫性疾病以及癌症等超過百餘種疾病的發生，都與腸道菌群失調密切相關。這些重大發現為攻克上述疾病打開了新的突破口。
從源頭上向濫用抗生素“宣戰”
“慢性病高發是人類在為醫學發展史上的認識誤區埋單。”崔雲龍認為，人類在醫學發展史上犯了一個不容小覷的錯誤，那就是過度重視人體器官及基因，忽視了共生器官——人體菌群的重要性。對諸多慢性病病因認識不到位嚴重影響了這些疾病的科學預防和合理治療。
如今，隨著人們對人體菌群認知的提高，世界各國均開始重視微生態藥品研發工作。美國於2016年5月13日把人體微生物組納入國家發展戰略計劃。2017年，美國開展臨床觀察的微生態新藥已有106種。歐盟、日本、韓國、印度等國家和地區也越來越重視微生態藥品的研發工作。
“東海藥業在微生態藥物研究和產業化方面已經走在世界前列，目前已成功創研出6種微生態新藥，申請國內外微生態新藥發明專利60餘項，獲授權18項，其中獲美國微生態新藥發明專利授權2項。公司目前已研發出覆蓋人體九大系統（含人體微生態系統）的50多種產品。”崔雲龍告訴記者，東海藥業在腹瀉型腸易激綜合徵（IBS－D）、潰瘍性結腸炎（UC）的臨床應用與機理研究，黃疸、手足口病、輪狀病毒腹瀉及NEC臨床應用與機理研究，腸癌研究方面領先發達國家10年左右。憑藉這些成果，公司先後榮獲青島市技術發明一等獎和山東省科技進步一等獎；成為我國唯一的國家醫用微生態工程研究中心和博士後科研工作站；主持完成了微生態領域的國家“863”項目5項，且均實現了產業化。
崔雲龍認為，依靠“微醫”治未病的關鍵在於未雨綢繆。要做到這一點，必須通過知識普及幫助廣大人民群眾樹立起全生命週期人體微生態健康管理理念。為此，東海藥業於去年組建起一支上千人的微生態醫學普及推廣隊伍，深入高校、醫院、社區、基層診所講授微生態知識與療法。
同時，公司還斥資3億元建設了上萬平方米現代化車間、微醫國際研究培訓教育中心、微生態健康養生基地和標準化公寓等，擬在3年內完成對10萬名鄉醫的培訓，造福3億至5億民眾，全力普及全生命週期人體微生態健康管理理念。
“目前，我們正在青島市著手開展從懷孕到終老全生命過程健康管理項目，旨在打造治未病的‘青島模式’。”崔雲龍告訴記者，要實現全生命週期健康管理，做好孕期、新生兒、兒童工作是基礎。流行病學研究已經證實，近年來新生兒黃疸、小兒溼疹、小兒腹瀉、呼吸道感染、病毒性腹瀉及手足口病等發病率越來越高。微生態藥品療法可顯著降低兒科高發疾病發病率，並大幅度降低醫療費用。目前，這一觀點已被廣泛納入國內外兒科臨床診療路徑、指南中。
根據計劃，國家醫用微生態工程研究中心（東海藥業）、青島兒童醫院、齊魯醫院青島分院、華大基因等單位將強強聯手，共同組建兒科疾病防治研究團隊，探索開展酪酸梭菌等防治兒科高發疾病推廣應用與隊列研究惠民工程。在孕婦、兒童健康管理模式逐步完善的基礎上，各方還將繼續推進基於微生態的成人健康管理模式，把青島建設成為名副其實的健康城。
目前，東海藥業還在開展一項重要工作，那就是從源頭上向濫用抗生素“宣戰”。在財政部、海洋漁業主管部門及青島市的支持下，公司創研出參德康、魚滿倉、家寶系列替代抗生素以及用於畜禽與水產養殖用的微生態飼料添加劑等，並於2017年獲得6個批准文號與生產許可。經多家權威檢疫檢測機構驗證，這些藥品能有效增強畜禽、魚蝦免疫力，配套相應養殖技術後有望替代抗生素。
“我國一年約使用16.2萬噸抗生素，約佔世界用量的一半，其中52%為獸用，48%為人用，每年有超過5萬噸抗生素被排放到水土環境中。這一方面加劇了食品安全問題，另一方面也使細菌耐藥性持續提高，為養殖業的持續健康發展埋下了隱患。微生態飼料添加劑將為我國進入綠色養殖時代開闢出一條新路。”崔雲龍說。
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