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對於高危患者,其降壓治療的必要性早已得到共識。但是,對於中低危患者,是否需要藥物降壓一直存在爭議。
文|武德崴
來源|醫學界心血管頻道
從本科時代起,我們就一直在背誦高血壓的危險分層。
危險分層的重要性在於評估高血壓患者對藥物治療的需求及其預後。各國對危險分層的估測有不同的手段,相較之下,我國的高血壓危險分層更簡易實用(如圖1)。
圖1:我國的高血壓危險分層方法
不論分層方法如何變換,其基本思想是一致的,即基礎血壓越高,既往存在越多的心血管疾病或相關危險因素,其危險程度越高。對於高危患者,其降壓治療的必要性早已得到共識。
那麼,低危患者是否有必要吃降壓藥呢?
01
吃藥無用,還會增加其他風險?
恰巧,近期《美國醫學會內科雜誌(JAMA Internal Medicine)》上刊登了一項回顧性研究,對低危高血壓患者是否需要藥物治療進行了探討。
■ 研究設計:該研究選取1998年到2015年英國臨床研究數據庫中的高血壓患者,既往無心腦血管疾病史,且排除左室肥厚、糖尿病、慢性腎病及早發心血管疾病家族史,血壓波動於140-159/90-99 mmHg。
研究者根據入選前12個月內是否接受降壓藥物治療,將參與者分為暴露組(19143例)和對照組(19143例),主要終點為全因死亡。
■ 研究結果:隨訪時5.8年後,共1641例患者死亡,但兩組的死亡人數無統計學差異(4.08% vs 4.49%;HR=1.02;;95% CI:0.88-1.17;P = 0.81)。
但是,與對照組相比,暴露組其他疾病的發生率顯著增加:
低血壓發生風險增加69%(HR=1.69;95% CI:1.30-2.20);
暈厥的發生風險增加28%(HR=1.28;95% CI:1.10-1.50);
電解質紊亂髮生風險增加72%(HR=1.72;95% CI:1.12-2.65);
急性腎損傷的發生率增加37%(HR=1.37;95% CI:1.00-1.88)。
因此,研究者認為,藥物治療並不能改善低危高血壓患者的預後,反倒增加了不良事件的發生率。
圖2:全因死亡未見統計學差異
圖3:暴露組藥物不良反應風險較對照組顯著增加
02
竟然和指南唱起了反調!
這項研究與剛剛公佈的2017年美國心臟病學學會/美國心臟協會(ACC/AHA)高血壓指南結論截然相反。
ACC/AHA高血壓指南將140-159/90-99 mmHg定義為
2期高血壓,對於這類患者,該指南並不建議進行危險分層,而直接採用生活方式控制及藥物治療。儘管不少人詬病ACC/AHA2017版指南太過激進,但是,2018年歐洲心臟病學會(ESC)高血壓指南針對中低危高血壓患者的藥物治療,也做了相應的調整:
在上一版指南中,中低危患者的藥物治療僅作為IIa推薦,僅在長期的生活方式調整後血壓仍不能達標的患者中考慮應用;
但在新版指南中,中低危患者的藥物治療推薦等級已調整為I類(證據等級A),對於生活方式不能達到目標值的中低危患者,均應及時採用藥物治療。
那麼,這是一項顛覆指南的研究嗎?
03
這個研究結論的意義呢?
ESC2018指南的推薦主要依據於2016年發表的HOPE-3研究。
HOPE-3研究是一項隨機對照試驗,入選了既往無心腦血管疾病,但伴有1-2項ASCVD危險因素的高血壓患者,其平均血壓基線為138.1/81.9 mmHg,治療組採用血管緊張素受體阻滯劑(ARB)類藥物/利尿劑複方製劑進行降壓,對照組服用安慰劑。
5.6年後的隨訪結果顯示,兩組患者終點事件未見統計學差異,然而在收縮壓高於143 mmHg的亞組中,治療組的事件率低於對照組。因此,該研究提示,藥物治療能夠改善基礎收縮壓壓大於143 mmHg的中低危患者的預後。
從研究人群來看,本研究與HOPE-3略有差異,HOPE-3入選了中低危人群,而本研究入選人員的基礎心血管風險更低(幾乎排除了所有高血壓靶器官損害的患者),因此,該研究對於低危人群的代表性較HOPE-3更好;
從干預方式來看,HOPE-3僅應用了ARB/利尿劑複方製劑作為藥物治療手段,本研究幾乎囊括了所有的降壓藥物方案,對降壓藥的概括性更好;
從研究類型來看,本研究作為一項回顧性分析,雖然對研究質量把控方面存在固有缺陷,但更能反映真實人群的特點。
因此,本研究能夠對指南提供更細化的補充,並不是對指南的顛覆。
小 結
在循證醫學時代,我們的臨床決策處處參考臨床研究,以求為患者提供最佳的治療方案,這固然是循證醫學的優勢。然而,奉隨機對照試驗、臨床指南為圭臬也是不切實際的。
對於不同患者,其需要的藥物種類、藥物劑量存在很大的差異,嚴格執行同一套治療策略並不能為每一位患者帶來最好的結局,以循證醫學為基礎的個體化治療才能做出最優的臨床決策。
對於低危患者,除了考慮其基礎血壓、危險因素,還應結合其生活方式改善的依從性、血壓進一步升高的風險以及其他臨床合併症進行最終的治療選擇。
參考文獻:
James P. Sheppard, et al. Benefits and Harms of Antihypertensive Treatment in Low-Risk Patients With Mild Hypertension. JAMA Intern Med. Published online October 29, 2018. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4684.
- 完 -
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