目前已经有4个pd-1/pd-l1药物上市，包括bms的Opdivo，mg举行了keytruda经销商上市会，上市后的表现可以用一飞冲天来形容。就在今年，默沙东公司宣布，其pd-1抑制剂药物keytruda（帕博利珠单抗）正式获得国家药监局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
现在晚期黑色素瘤的治疗仍以化疗（达卡巴嗪/替莫唑胺）为主，有braf突变的黑色素瘤患者发生转移后，基本没有有效的治疗药物，传统的治疗方法主要依赖化疗，但化疗对于这部分患者有效率不足7%，然而化疗方案在晚期黑色素瘤患者人群中的抗肿瘤活性非常有限，过去我们真的很无奈。 研究中最佳剂量的客观缓解率为17%；，而在针对接受过重度前期治疗的转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者的研究中确认的客观缓解率为19.1%且在出现缓解的受试者中，67%的患者表现出ct测量的肿瘤收缩。 这是一项纳入iii/iv期不可切除或转移性黑色素瘤患者，并通过pd-1抑制剂keytruda与ido抑制剂epacadostat联合用药进而研究其有效性、安全性以及耐受性的试验，让我们一同期待相关临床试验的出色表现。
自从2014上市以来，fda已经先后批准keytruda用于治疗罹患转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典白求恩淋巴瘤、或是尿路上皮癌的特定患者。同时，cm082和“君实生物”新药特瑞普利（js001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
bms的肿瘤部研发主管fouadnamouni表示他们将继续对新的组合疗法进行探索，将免疫治疗扩大到目前难以治疗或者对现有治疗没有响应的患者，并期待这次opdivo与mg的mek抑制剂曲美替尼联合治疗的探索。 有行业人士暗示，因为我国目前尚未有乡土企业同类产品上市，但已经有信达、君实等企业进来了审批流程，上市时间指日可待，加之中国超级医保局的强议价能力，综合考虑下来，keytruda可能与香港定价相差不远。
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