時代財經APP記者 漆葉青
4月18日晚間，人福醫藥集團股份公司（以下簡稱“人福醫藥”）發佈公告稱，其全資子公司Epic Pharma,LLC（以下簡稱“Epic Pharma”）近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於鹽酸丁螺環酮片的批准文號。
人福醫藥稱，這意味著Epic Pharma具備了在美國市場銷售鹽酸丁螺環酮片的資格，將對人福醫藥拓展美國仿製藥市場帶來積極的影響；後續，人福醫藥將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。
據瞭解，鹽酸丁螺環酮片主要用於治療廣泛性焦慮症和其他焦慮性障礙。根據艾美仕市場研究公司（IMS）數據統計，最近12個月鹽酸丁螺環酮片在美國市場的總銷售額約為8800萬美元，主要生產廠商包括Teva、Accord Healthcare、Mylan等。
在中國，根據米內網數據統計，2017年度丁螺環酮片劑在中國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為1.3億元人民幣，主要生產廠商包括江蘇恩華藥業股份有限公司、北京華素製藥股份有限公司和北大醫藥股份有限公司。
Epic Pharma公司於2016年提交鹽酸丁螺環酮片的ANDA申請（美國仿製藥申請），累計研發投入約為100萬美元。
也是在這一年的5月，這家美國公司被人福醫藥旗下全資子公司人福美國（Humanwell Healthcare USA,LLC）收購。當時人福美國以5.29億美元收購 Epic Pharma100%的股權，以0.21億美元收購Epic RE Holdco, LLC 100%的股權。
據瞭解，Epic Pharma公司前身是諾華山德士（SANDOZ）的美國工廠，也是紐約皇后區唯一一家藥廠，生產經營化學仿製藥，其主要產品均為處方藥，針對膽結石、疼痛、暈動症、高血壓等適應症，研發產品主要集中在麻醉鎮痛、神經、高血壓等細分領域以及控緩釋劑型；同時，公司還為多家美國知名藥企提供代工服務。而Epic RE Holdco公司是Epic Pharma公司的關聯企業。
收購Epic Pharma是人福醫藥首次嘗試海外併購，當時人福醫藥發公告稱，該交易有利於其充分掌握美國醫藥市場情況，拓展海外銷售渠道，豐富公司醫藥產品品種類型，並帶動集團整體的醫藥生產質量管理水平的全面提升，將進一步加快公司的國際化進程，增強盈利能力和核心競爭能力，符合公司的長遠利益。
不過，Epic Pharma被收購後的實際表現，並未像人福醫藥設想得那般美好。
人福醫藥發佈的2017年年報顯示，Epic Pharma報告期內實現營收7.74億美元，實現淨利潤2.11億美元。與前兩年的淨利潤相比，已經出現下滑。
到了2018年，Epic Pharma新獲批5個ANDA藥品，並辦理完成3個ANDA藥品的轉產手續，相關產品已經於2018年底或近期陸續上市銷售。但根據人福醫藥1月30日發佈的2018年業績預告顯示，因市場供需發生變化，Epic Pharma主要產品熊去氧膽酸膠囊的價格大幅下降，導致該公司銷售收入、毛利率、淨利潤等經營業績大幅下降。同時，重要產品羥考酮緩釋片仍在美國食藥監局審核過程中，未能如期上市。經過減值測試，公司擬計提商譽減值損失以及無形資產減值損失合計約30億元。
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