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“未來所有癌症都能被⎧CAR-T療法⎫治癒。”
近日權威癌症免疫學家、美國藝術與科學院院士Carl June在騰訊科學WE大會上表示。在這個大家談癌色變的年代，所謂能治癒所有癌症的CAR-T到底是什麼神奇療法？CAR-T屬於免疫治療中的細胞免疫治療，旨在激活人體免疫系統，依靠自身免疫機能殺滅癌細胞和腫瘤組織。目前，CAR-T療法已經被證明在血液瘤領域（如白血病、淋巴瘤等）取得了較好的治療效果，正向實體瘤領域推進。 CAR-T的良好療效也引發資本追逐，但涉及該業務並進展順利的上市公司卻為數不多，除藥明康德及安科生物外，新開源（300109）投資的華道生物也於近期收到CD19 CAR-T臨床獲批文件，拿到行業進入“准許證”。
“我們一直非常關注CAR-T領域，自2015年切入精準醫療領域以來，一直在做相關佈局。”新開源總經理張軍政表示，“幾年前我們開始運作在CAR-T領域有豐富技術資源儲備的美國BioVision公司，並於2019年6月將其併入上市公司平臺；2018年5月我們參股永泰生物，持有其1.9%股權，通過永泰生物正式切入免疫治療領域，從而實現從診斷到治療的跨越；今年7月，我們領投華道生物B輪1億元戰略融資，投後持有其14.5455%的股權，基於對華道的看好，我們副總任大龍先生還做了跟投。”
“奢侈品”CAR-T 療法能否讓普通患者受惠 縱觀CAR-T產業，目前全球註冊的CAR-T研究項目超過400個，其中美國數量上最多，且作為CAR-T療法的先驅者，諾華的Kymriah和吉利德的Yescarta均於2017年獲得美國FDA批准後上市。在CAR-T研究項目數量上，中國緊隨其後高達140餘個，但國內大多數研究項目仍處於臨床一期或是臨床前研究。據悉，在中國有20餘家企業的CAR-T候選產品獲IND（新藥臨床試驗申請）受理，共獲得12張CAR-T臨床批件。 在國內不能使用美國的CAR-T療法藥物進行治療麼？有錢就可以！ Kymriah和Yescarta一療程售價分別為47.5萬美元及37.3萬美元，堪稱“天價”，讓老百姓難以企及，高定價在很大程度上限制了CAR-T療法在更大範圍內惠及癌症患者。
“一種藥，只有有錢人才用得起，那它也僅僅是一種藥，或僅僅是一種好藥，對公眾是沒有意義的。”華道生物董事長餘學軍表示，“我們想做中國老百姓用得起的細胞藥物。”
正是這種人道主義精神支持餘學軍走過研發中的多個不眠夜，也正是這種人道主義精神，吸引了有同樣願望的新開源與華道生物攜手並進。 心懷普惠夢想， 華道新開源攜手並進 如何做到CAR-T療法的普惠呢？面對疑問，餘學軍坦言，“普惠性的核心問題在於降低生產成本，想要降低成本就一定要做CAR-T產業鏈全流程國產化！可能就是這種普惠理念，吸引新開源跟我們走到了一起，上市公司的加入，對華道生物的發展來說無疑是一針強心劑，特別是新開源上海松江基地的建設及在精準醫療方面的渠道鋪設，為我們將來的產業化落地及市場開拓提供了更多的可能。”
“作為一個企業，不可否認我們需要以盈利為導向，我們目前完全擁有武漢呵爾、長沙三濟和上海晶能三家國內子公司，同時完全控股或參股了幾家外國高科技醫療公司，醫療業務兩大特色是婦女健康（宮頸癌、乳腺癌診斷、治療）和精準醫療（分子診斷、基因檢測），各公司在研發或市場領域都取得了一些成績，接下來將進入回報週期。”張軍政表示。
他繼續說：“不過，對新開源來說，比賺錢更重要是要身懷博愛理念，精研技術質量，服務普羅大眾，創造美好生活。過去幾年，我們已經開展一系列針對廣大農村婦女的公益“兩癌”篩查工作；我們致力於減輕病患痛苦，為大量精神病及癌症患者提供個體化精準用藥方案；我們收購BV，希望從科研端入手，提高中國的精準醫療水平，未來我們還將做更多。”
“我們一直非常關注CAR-T領域，我們看到高昂的藥費，一次次破滅了患者的希望，我們希望能幫助中國企業實現技術突破，並把費用降下來，讓普通患者也消費得起。這次對華道生物進行投資，除了看重華道生物的技術實力外，也是雙方在普惠醫療方面的理念較為吻合。此外，新開源確實在研發、產業化落地及市場拓展方面都能夠幫助到華道生物，強強聯手，爭取早日突破CAR-T難題，為更多患者服務。” 張軍政表示。
華道獲批臨床， 新開源鼎力支持 技術方面華道生物在CAR-T領域進展喜人，在新開源入股不久後，2019年10月30日，華道生物CD19 CAR-T獲批臨床，這意味著華道生物成為國內第六家獲得CD19 CAR-T臨床批件的公司，其他公司包括藥明巨諾、恆潤達生、復星凱特、銀河生物、科濟生物。
“HD CD19 CAR-T細胞注射液是華道生物研發管線的第一個產品，針對的靶點是CD19抗原，臨床PI研究表明，HD CD19 CAR-T治療的病人其回輸的T細胞在體內能夠長時間維持，並具有國外同類藥物相當的治療效果。”餘學軍表示，“CD19 CAR-T獲批臨床，意味著華道生物擠身CAR-T國內研究領域的第一梯隊，但從臨床到真正作用於患者，我們還有較長的一段路要走，需要經歷多重考驗。”
CAR-T產業化全流程國產化進展如何？據悉，目前，華道生物已經具備了CAR-T產業化全流程全產業鏈國產化能力！其自主研發的全自動全封閉CAR-T細胞生產設備（含一次性耗材）、個性化液氮轉運箱、CAR-T細胞倉儲設備即將在華道生物CAR-T產業科技創新中心（松江）基地量產，會將CAR-T細胞生產成本壓縮至國外1/20-30，同時也會極大的縮短國內CAR-T細胞產品產業化進程。
華道生物CAR-T產業科技創新中心（松江）基地位於新開源上海松江基地，是該基地重點優先保障建設項目。今年8月，新開源公佈建設上海松江基地項目可行性研究報告，項目投資16.66億元，建設期為兩年，達產後可實現收入20.1億元、淨利潤3.05億元，未來將在精準醫療平臺建設、體外診斷試劑關鍵原料國產化、CAR-T全產業鏈全自主知識產權化方面發力，松江基地的建設充分體現了新開源對華道生物產業化的支持。
在渠道端方面，新開源獨闢蹊徑，自2017年以來，成立了多家“精準醫療工作室”，至今已有40多家。創立精準醫療工作室的目的是結合新開源豐富的精準醫療技術平臺，包括新開源與國內外頂尖科研院校、機構良好的合作關係和溝通渠道，為國內的醫生、醫院、醫療企業提供最專業的精準醫療臨床和科研CRO服務，同時也在業務和市場層面串聯起其他幾家子公司。精準醫療工作室成立後進展順利，2019年中報顯示，1-6月，公司醫療服務產品實現營收5752.26萬元， 在公司總營收中佔比為14.52%，對於未來CAR-T新藥落地的市場拓展奠定了很好的基礎。
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