从新冠肺炎爆发出来，大家都一直关注疫苗什么时候能研究出来，有没有特效药能治疗呢？伴随双黄连的脱销，和病毒株的分离，全国民众也是经历了一波一波的消息。今天我们讲一下，做一个疫苗，要经历那些步骤呢？
什么是疫苗
病毒在没有宿主时，就是一个“穷光蛋”，只有基因链和蛋白质外壳，但一旦欺骗人体，混入人体内部，就会隐秘的进行复制，大批量的生产病毒细胞，攻击人体器官。而人类的免疫细胞，在病毒的潜伏期是很难发现它的，这就给了病毒可乘之机。
但如果有人提前给病毒画了“通缉令”,它一进来就被“警察（免疫细胞）”发现了，里面就把它消灭了，那人体就不必遭受折磨了。而疫苗就是这个通缉令。
简单来说，就是将病毒进行人工减毒，灭活等方式，刺激人体免疫系统，产生保护物质，如抗体，但不伤害人体；当下次遇到病毒时，可以立刻识别病毒，将其剿灭。
那研制一个病毒疫苗，到投入临床使用，需要多少个步骤呢？
研制
第一步，分离：在病毒样本里，筛选出病毒株。
第二步，量产：让病毒大量繁殖，扩增，获得大量的病毒液。
新冠肺炎部分基因序列
PS:我们国家已经将病毒基因序列进行了全球公布，所以世界上的科学家，都在共享病毒资料，并进行疫苗的研究，而非必须拿到标本。这也是疫苗研究的一个创新。
第三步，灭活：通过过滤，高度提取病毒，并通过化学处理，进行灭活。
第四步，提取：提取能被免疫系统识别的片段，也就是确保抗原性，制成初步的疫苗原液。
这样不就搞定了吗？还早着呢！
动物试验
先是在小动物，小白鼠，小兔子身上注射疫苗，再打入病毒，看能不能有效果，多组重复。然后找大动物，如猴子，这些跟人类基因更像的动物，重复检验。经过动物实验后，进入临床试验申请流程。
临床试验
向食品药品监管总局申请临床试验，申报临床根据预防与治疗不同类型，一般需报几十套资料不等，经过多轮审核合格后，企业可以拿到疫苗临床批件。临床实验分为I/II/III期三个研究阶段，在临床上进行试验，时间在2年左右。新药的研制也是一个步骤。
国家批准
首先经过有关部门审批，然后进行量产，产出后还经历批量抽检。
根据《药品生产监督管理办法》企业要获得生产许可证，对生产环境，设备质量进行检验。接着根据《生物制品批签发管理办法》的规定，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。并要获得检验合格证，而后还有抽检。
我们就以普通疫苗研发，算一个大致的时间轴吧。一般研制及动物临床要经过几年左右，然后临床试验2年以上，上市审批不少于1年，生产检验半年以上。
李兰娟院士说，起码要3个月，其实已经是非常非常的神速了，非常时期，我们国家是投入了全部力量了。而且，病毒是具有变异性的，就跟HIV一样，每一次复制都在发生变异，所以患者一段时间后就会出现抗药性，如果新冠病毒出现超强变异，很可能疫苗也要跟着改变。
目前天花，小儿麻痹是有疫苗的，SARS都还没有疫苗。（天花病毒因为人类为其唯一宿主，且变异性不强，所以人通过接种疫苗，已经把天花灭绝了，人类历史的奇迹啊~）
所以，对于疫苗，大家就保持一个平和的心态吧，预防和隔离才是对抗此次战役的重要措施。
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